化妆品GMP一般生产区卫生管理制度.pdfVIP

化妆品生产质量管理文件化妆品生产质量管理文件 文件名称 一般生产区卫生管理制度 文件编号 MS0201100 共3页 制订 制订日期 年 月 日 审校 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 颁发部门 生产设备部 颁发日期 年 月 日 执行部门 生产设备部、化妆品车间、质量 生效日期 年 月 日 管理部 分发部门 生产设备部、化妆品车间、质量管理部 一般生产区卫生管理制度一般生产区卫生管理制度 目的：规范一般生产区卫生管理，有效的防止污染。 范围：生产车间一般生产区。 职责：生产车间全体人员、车间QA对实施本规程负责。 内容： 一、一般生产区卫生总要求。 1. 按一般区生产的要求制定相应的清洁、消毒操作规程。规程主要内容：清洁的范围、工具、方 法、程序、间隔时间、清洁剂名称、浓度、配制方法，消毒方法、消毒剂名称、浓度、配制方 法、清洁工具的清洁方法、存放地点、清洁与消毒效果、评价等。 2. 清洁周期的规定。 2.1 每班生产结束、转批、调换品种或停产、清洁后停产，复产时与上次清洁间隔时间超过三天， 应重新清洁（消毒）时，需进行清洁。 3. 清洁（卫生）工具的规定。 3.1 地拖、扫把、抹布、小铲、毛刷、废物容器等。 4. 清洁剂和消毒剂： 4.1 清洁时可使用常温水、热水、洗衣粉或其它清洁剂。 5. 必要时可使用流通蒸汽、75%乙醇溶液或其它经过验证的消毒剂，进行消毒。 6. 清洁记录： 6.1 每次清洁完成，填写《一般生产区清洁记录》、《洁具清洁（消毒）记录表》等记录。 二、一般生产区环境卫生 1. 环境设置的卫生要求。 1.1 设置的更衣室、浴室及厕所不应对洁净区（室）产生不良影响。 文件名称 一般生产区卫生管理制度 文件编号文件编号 MS0201100 序页/总页 2/32/3 1.2 一般生产区内设置洁具间，清洁工具应齐全，洗涤剂、消毒设施齐备，清洗间通风良好、清 洁。洁具间内洗手池，工具清洗池等设施，里外应保持洁净、无浮尘、斑垢。 1.3 一般生产区的公共区域、生产线、操作间等内部环境应易清洁，楼道走廊、电梯间应保持清 洁和畅通，不得堆放任何东西。 1.4 人流、物流分开，有明显标记，人、物分别在规定通道出入，不得穿行。 2. 清洁要求。 干净，无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁死角、无遗留物，见本色。 三、一般生产区工艺卫生 1. 物料、中间产品卫生。 1.1 投入生产的物料应符合内控质量标准并有合格报告单，包装要求完好、无受潮、混杂、变 质、发霉、虫蛀、鼠咬等现象。 1.2 物料、中间产品在生产区内应摆放于规定位置，码放整齐，并有明显状态标志。 2. 生产过程卫生。 2.1 开工前的卫生要求，按《一般生产区开工前准备标准操作程序》进行。 2.2 各工序、岗位均应实行定置管理，保持在生产过程中良好生产秩序。 2.3 生产操作间、流水线、容器、设备等均应符合卫生要求，并有状态标志。生产区使用的各 种工具、容器使用前应清洁，表面不得有异物、污渍、遗留物。 2.4 经常使用的工具，零配件等应存放于指定的工具柜内，整齐码放，以保证生产过程中的随 时使用。 3. 生产结束后的卫生。 3.1 按要求结料，退料。生产区内不得存放多余的物料及杂物。 3.2 按要求进行清场。 3.3 生产中的废弃物管理。 3.3.1 车间报废的包装物及外包装物料，纸箱和编织袋等，可以回收的物料、统一放置规定的 杂物房内，由专人管理、统一处理。 3.3.2 废弃物应及时收集，每天清理一次