医疗器械培训测试卷附答案.docVIP

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医疗器械培训测试卷附答案 一、选择题(每空4分,共84分) 1、企业( )是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。 A、法定代表人或企业负责人(正确答案) B、质量负责人 C、质量管理人员 2、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后( )年;无有效期的,不得少于( )年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当( )。 A、2(正确答案) B、3 C、5(正确答案) D、永久保存(正确答案) 3、第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计

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