2022细胞免疫治疗临床操作技术规范.docxVIP

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2023-02-14 发布于湖南
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细胞免疫治疗临床操作技术规范细胞免疫治疗临床操作技术规范范围本文件规定了相关术语与定义、基本要求、风险预案、实施方案的制定、实施与操作、毒副反应的处理、患者随访等内容。本文件适用于实施细胞免疫治疗的医疗机构与细胞制备机构。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。 3.1 细胞制备机构 cell preparation institution 具备细胞制备专业人员、GMP样细胞培养室、专业设施及设备条件和资质的企业、机构或实验室。 3.2 医疗机构 medical institution 具备细胞免疫治疗所需人员、场地、设施及设备条件并符合