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. . . . 冷链药品培训试题及答案 一、单项选择题（共 10 题，每题 2 分，共 20 分。选择一个最佳答案） 1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。 A、确定应急响应时间 B、温湿度监控测点安装位置 C、确定药品存储区域 D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触 （ C ），防止对药品质量造成影响。 A、温度记录仪 B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂 D、隔离装置 5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指（ C ）。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。A、0℃以下 B、2-8℃ C、2-10℃ D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环 B、保证人员操作 C、存够多的存放药品 D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车 B、冰箱 C、冰柜 D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ） A、审计 B、审核 C、考察 D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、多项选择题（共 10 题，每题 3 分，共 30 分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。A、合法资质 B、质量保障能力 C、安全运输能力 D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。 A、通过计算机读取温度记录功 B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能 D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。 A、运输方式 B、运输时间 C、运输过程温度 D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（ ABCD ）等培训。A、冷链知识 B、冷链法规 C、冷链操作 D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有（ BCD ）。 A、收货 B、冷藏包装 C、复核 D、拼箱发货 6、冷链设施设备在（ A BCD）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置 B、主要部件维修 C、改变温控阈值 D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括（ ABCD ）。 A、冷库 B、冷藏车 C、保温箱、冷藏箱 D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（ ABC ） A、发运地点 B、启运时间 C、到货温度 D、运输人员9、应急预案应包括（ ABCD ） A、应急组织机构 B、人员职责 C、设施设备 D、外部协作资源 10、（ ABD ）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱 B、装车和卸车 C、收货和验收 D、堆垛和运输 三、判断题（共 25 题，每题 2 分，共 50 分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。） 1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 （√） 2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（√） 3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（√） 4、冷库内制冷机组出风口 50 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（X） 5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于 5 厘米（X）。 6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（X）. 7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（√）。 8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（√） 9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（X） 10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（X） 11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（√） 12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（√） 13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（√） 14、企业发出冷藏药品后不需要做