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    软件产品标准编写指南 发布时间：2012-10-15 浏览：540 医疗器械软件产品标准编写指南 一、编写医疗器械软件产品标准应遵照以下文件 1、《医疗器械标准管理办法》（国家食品药品监督管理局令第 31 号） 2 、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 （国家食品药品监督管理局令第 10 号） 3 、GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结

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