2023-2025年EGFR抑制剂行业调研与市场分析报告.pptx

2023-2025年EGFR抑制剂行业调研与市场分析报告汇报人：张怡君 时间：2022-12-21 1 . 行业发展概述2 .行业环境分析3 .行业现状分析4 .行业格局及趋势CONTENT目 录 行业发展概述PART 01 行业定义定义EGFR（EpidermalGrowthFactorReceptor，简称为EGFR、ErbB-1或HER1）是表皮生长因子受体（HER）家族成员之一。EGFR广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，EGFR信号通路对细胞的生长、增殖和分化等生理过程发挥重要作用。EGFR突变:许多肿瘤中有突变型EGFR存在，现已发现许多种EGFR突变型。EGFR突变中的超过80%为19Del及L858R类型的突变，其余的属于罕见突变，主要包括18外显子上的G719X、E709X、Del18，19外显子上的Ins19，20外显子上的Ins20、S768I，21外显子上的L861Q。特点 产业链上游技术专利:EGFR抑制剂技术专利是开发EGFR抑制剂的重要基础。中国EGFR抑制剂行业专利花费主要集中在技术专利的购买上，如核酸酶和载体改造专利花费范围在30-1,000万元人民币，而抗体的行使期权则高达上亿美金，占EGFR抑制剂项目成本的70-90%。医学仪器:EGFR抑制剂技术中应用的设备与仪器包括生物感应器、细胞分离机、细胞培养箱及配套风险监控系统等，相关设备90%以上依赖进口，主要供货商包括通用电气、贝克曼、赛默飞等国际品牌。耗费占EGFR抑制剂项目成本的5-15%。实验试剂和耗材:实验试剂和耗材是开发EGFR抑制剂需要使用的基础材料，实验试剂具体包括转染试剂、病毒载体，实验耗材则包括实验磁珠、离心管、培养瓶、培养箱、病毒过滤器等。该领域占当个项目成本比约2%-5%。 产业链中游中国EGFR抑制剂行业起步慢于国际，本土EGFR抑制剂的研发、生产与上市均落后于国际制药巨头3-4年，因此，目前中国EGFR抑制剂行业仍以国际制药公司为主导。但近2-3年，中国EGFR抑制剂生产企业研发速度被不断加快，获批上市的本土EGFR抑制剂奋起直追，抢占本土市场份额。 产业链下游各级医疗医院是中国EGFR抑制剂的主要使用场所。第I代抑制剂吉非替尼的销售额尽管被其他药物赶超，但从样本医院的数据看，第I代抑制剂吉非替尼的使用量仍然占据主导地位。而对于处于临床研究状态的EGFR抑制剂，广东省人民医院申报的临床试验最多，高达33例。 行业环境分析PART 02 行业政策环境1临床试验管理，加大临床资源供给。临床机构过实行备案制管理，离床试验；研究折纸、临床医生在职务晋升方面一视同仁鼓励创新，加强专利保护。完善和落实药品试验数据保护制度，鼓励优质仿制药发展，加速新药临床推广，加强监管，提升违规成本中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，解决药品注册申请积压的矛盾国家药品监督管理局《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》重点强调新型疫苗、抗体制备、免疫治疗、基因诊疗和生物信息平台化建设科技部《“十三五”生物技术创新专项规划》 经济环境从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国EGFR抑制剂行业的发展必然有很大的上升空间。经济环境 社会环境1社会环境1中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。 社会环境2改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。 社会环境2传统EGFR抑制剂行业市场门槛低、缺乏统 一行业标准，服务过程没有专业的监督等问