2023-2025年溶瘤病毒药行业调研与市场分析报告.pptx

2023-2025年溶瘤病毒药行业调研与市场分析报告汇报人：杨佳蓉 时间：2022-12-22 1 . 行业发展概述2 .行业环境分析3 .行业现状分析4 .行业格局及趋势CONTENT目 录 行业发展概述PART 01 行业定义定义溶瘤病毒:溶瘤病毒是天然的或经基因工程改造的，可选择性地在肿瘤组织内复制，进而杀伤肿瘤细胞，但对正常组织无杀伤作用的一类病毒。利用溶瘤病毒开发出的肿瘤治疗药物被称为溶瘤病毒药物。现阶段，全球上市的溶瘤病毒药物仅有T-VEC（美国）与安柯瑞（中国），多数药物仍处于研发阶段。溶瘤病毒杀伤肿瘤细胞分为直接作用与间接作用，其主要机制主要体现在以下三个方面:（1）直接作用为直接杀伤肿瘤细胞；（2）间接作用包括诱导机体的抗肿瘤免疫反应和阻止肿瘤血管生成。溶瘤病毒可参与肿瘤免疫治疗的多个阶段:（1）直接裂解肿瘤细胞，进而释放肿瘤特异性抗原和免疫相关因子，诱发机体产生系统的抗肿瘤免疫反应；（2）表达外源治疗基因，吸引淋巴细胞在肿瘤微环境中富集；（3）通过交叉提呈感染肿瘤细胞作为新抗原疫苗原位源，促使机体产生特异的抗肿瘤免疫反应，进而杀伤远端未受感染的肿瘤细胞。特点 行业发展历程上世纪80年代2015年10月1904年上世纪50年代到70年代报道一位42岁换白血病的女性因感染流感而使肿瘤有所消退。之后在1912年，意大利医生发现注射狂犬病毒疫苗可以引起宫颈癌消退，由此诞生了溶瘤病毒疗法这一新兴概念和一系列相关研究。研究人员开展了大量的利用野生型病毒治疗肿瘤的临床试验，但是由于当时技术和临床试验研究所限，虽然溶瘤病毒在临床试验展示出一定的抗肿瘤效果，但由于无法有效控制病毒的病原性，溶瘤病毒一直处于癌症疗法的次要地位。基因工程技术的出现使改造病毒基因组成为可能，随后基因工程改造的减毒和高选择性的病毒出现。1991年，临床前动物实验报道了胸苷激酶(Thymidinekinase，TK)敲除的基因改造人单纯疱疹病毒I（HSV-1）可以在小鼠体内抑制胶质瘤的生长，延长小鼠生存期，并且具有良好的安全性。FDA批准T-vec（Talimogenelaherparepvec，Imlygic）的上市，2016年又分别在欧洲和加拿大获批上市，标志溶瘤病毒技术的成熟和对溶瘤病毒治疗癌症的正式认可。 产业链上游溶瘤病毒药行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，溶瘤病毒药行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。 产业链中游溶瘤病毒药行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于溶瘤病毒药企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。 产业链下游溶瘤病毒药行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。 行业环境分析PART 02 行业政策环境1继续推进新药创制。以临床用药需求委导向，在肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经退行性疾病、精神性疾病、高发性免疫疾病、重大传染性疾病、罕见病等领域，重点开发具有靶向性、高选择性、新作用机理的治疗药物国务院办公厅《关于促进医药产业健康发展的指导意见》加快推进我国从生物技术大国到生物技术强国的转变。在生物医药技术方面，开展重大疫苗、抗体研制、免疫治疗、基因治疗、细胞治疗、干细胞与再生医学、人体微生物组解析及调控等关键技术研究，研发一批创新医药生物制品，构建具有国际竞争力的医药生物技术产业体系。国家生物技术、免疫治疗的支持力度不断加大国务院《“十三五”国家科技创新规划》为解决我国由恶性肿瘤疾病造成的社会民生以及医疗投入持续增加等问题，引导有资质的医疗机构、创新能力较强的研发机构和先进生产企业合作，以自主研发为主，引进消化国际先进技术，实现免疫细胞治疗关键技术突破。与此同时，推动个体化细胞免疫治疗的标准化和规范化，提高恶性肿瘤患者的存活率和生存期，满足临床需求，维护公众健康，降低医疗成本，推动中国在细胞免疫治疗领域达到世界先进水平。“十三五”规划的出台为中国本土溶瘤病毒药物企业带来发展动力发改委《“十三五”生物产业发展规划》 行业政策环境201020304将生物药、化学药新品种，长效、缓控释、靶向等新型制剂，免疫治疗、基因治疗、细胞