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* 必讲要点: 1.从1998年7月开始,在欧洲86个中心开展了美罗华联合CHOP的随机试验; 2.共有399为60-80岁的侵袭性淋巴瘤老年患者入组.分别接受8个疗程的美罗华+CHOP或单用CHOP的治疗; * 在随访10年时,8×R+CHOP组的EFS较对照组提高了79%。 * 随访10年时,8×R+CHOP使OS提高55% * 随访10年时,即使是CR患者, 8×R+CHOP使DFS提高49% * 必讲要点: 1.根据 NHL-B2 和GELA 98-5 的研究结果结果,德国高度恶性淋巴瘤研究组进一步进行了 Ricover 60 研究; 2.对1330位年龄在 61~80 岁 I~IV 期 初治DLBCL 患者进行前瞻随即临床研究,随机接受 4 种方案中的一种:6 或 8 周期 CHOP-14,加或不加利妥昔单抗,无论化疗 6 或 8 周期,利妥昔单抗均注射 8 次; 3.有巨大肿块或结外病灶者接受放疗。 背景知识: 既往研究表明,高龄DLBCL患者应用双周CHOP方案(CHOP-14)可使疗效改善;根据 NHL-B2 和GELA 98-5 的研究结果结果,德国高度恶性淋巴瘤研究组进一步进行了 Ricover 60 研究。对1330位年龄在 61~80 岁 I~IV 期 初治DLBCL 患者进行前瞻随即临床研究,随机接受 4 种方案中的一种:6 或 8 周期 CHOP-14,加或不加利妥昔单抗。无论化疗 6 或 8 周期,利妥昔单抗均注射 8 次。有巨大肿块或结外病灶者接受放疗。828中位年龄 68 岁,38%患者有大肿块,55%有结外病灶,45%为 III/IV期。 * 研究结果证实:8×R+6×CHOP14显著改善完全缓解率,CR率为78%,为各组最佳。 * 疗效结果— 无事件生存(EFS): 与6×CHOP14相比,8×R+6×CHOP14组的3年EFS提高了41%,P<0.0001。 * 8×R+6×CHOP14显著改善总生存,3年OS提高了15% 对于老年患者ESMO建议推荐使用8×R + 6-8CHOP21或者 8×R + 6CHOP14, 也就是说不管用什么化疗方案,美罗华必需用足8个疗程 接下来我们介绍一下DLBCL患者的分层标准。 首先,=60岁的患者,占约60%,为预后不良。 对于小于60岁的患者,我们根据IPI评分和有无大包块的情况,进一步分层。 IPI=0且无大包块的患者,占9%,为预后良好。 IPI=1或者伴有大包块的患者,占13%,为预后欠佳。 IPI=2的患者,占18%,为高危且预后差的患者。根据不同预后的患者,我们会进行分层治疗。 * * * * * * 如何进一步提高缓解率和延长缓解时间 提高缓解率 (剂量密集方案) 8 vs 12 x MabThera + 6 x CHOP-14 美罗华+高剂量方案: MabThera-ACVBP2 延长缓解时间 维持治疗? 1. Pfreundschuh M, et al. Blood 2007; 110:Abstract 789.2. Gisselbrecht C, et al. Blood 2008; 112:Abstract 771. 第三十一页,共五十一页,2022年,8月28日 200 150 125 75 50 25 0 100 175 0 20 40 60 80 100 120 ng/ml 治疗的天数 美罗华的血浆水平和剂量密集给药方案 Pfreundschuh M, et al. J Clin Oncol 2008; 26:Abstract 8508. 剂量密集的美罗华 + CHOP-14(12 x 美罗华) 美罗华 + CHOP-14 (8 x 美罗华) 第三十二页,共五十一页,2022年,8月28日 第0天,第4天,第8天和 第22天分别加用4剂美罗华 CD20+ DLBCL I–IV期 61–80 岁 C H O P C H O P C H O P C H O P C H O P C H O P 12 14 10 8 6 4 2 0 剂量密集的美罗华-CHOP-14 时间(周) 第三十三页,共五十一页,2022年,8月28日 IPI 3–5 月 p =0.064 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 77% RICOVER-60 6 x CHOP-14 + 8 x 美罗华 (n = 123) 剂量密集-美罗华-CHOP-146 x CHOP-14 + 12 x 美罗华 (n = 72) 64% PFS: 剂量密集的美罗华-CHOP-14 和 RICOVER-60研究 22 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 24 IPI 1, 2 p = 0.584 84%
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