罗库溴铵注射液-详细说明书及重点.pdfVIP

罗库溴铵注射液-详细说明书及重点--第1页 罗库溴铵注射液 英文名：Rocuronium Bromide Injection 汉语拼音：Luo Ku Xiu An Zhu She Ye 【成份】 本品主要成分为罗库溴铵，其化学名称为：1-[17β- （乙酰氧基）-3α- （羟基）-2β- （吗啉 -4-基）-5α-雄甾烷-16β-基]-1- （丙基-2-烯基）吡咯烷溴化物 化学结构式： 分子式：C32H53BrN2O4 分子量：609.70 本品辅料为乙酸钠、氯化钠、乙酸及注射用水 【性状】 本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】 本品为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌肉阻滞。 罗库溴铵注射液-详细说明书及重点--第1页 罗库溴铵注射液-详细说明书及重点--第2页 【规格】 5ml ：50mg 【用法用量】 本品可在8~25℃保存8周，首次从冰箱中取出后，有效期为8周。 给药方法：本品需要通过静脉给予，可静脉注射或连续输注。 剂量：和其他肌松药一样，本品的给药剂量应个体化。在确定用药剂量时应适当考虑以 下因素：麻醉方法、手术时间、镇静方法和机械通气的时间，同时应用的其他药物的相互作 用以及病人情况等。建议采用适当的肌松监测技术，以评定肌松深度和恢复状况。 吸入麻醉药确可增强罗库溴铵的肌松作用，然而临床上这种药物的协同作用只有当吸入麻醉 药在组织中浓度达到产生该作用所需浓度时才具有临床意义。因此，在吸入麻醉下长时间手 术（超过1小时）时，罗库溴铵应减少维持剂量，延长给药间隔时间或减慢输注速率。（参 考【药物相互作用】） 在成人病人中下列剂量维持可作为通用的指南，用于气管插管和各种长短不同手术的神经肌 肉阻滞。 外科手术 气管插管： 常规麻醉中罗库溴铵的标准插管剂量为0.6毫克/公斤，60秒内在几乎所有病人中可提供满 意的插管条件。 维持剂量： 罗库溴铵推荐的维持剂量为0.15毫克/公斤，在长时间吸入麻醉病人可适当减少至0.075～ 0.1毫克/公斤。最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对4个成串刺激具有2-3个反应时 罗库溴铵注射液-详细说明书及重点--第2页 罗库溴铵注射液-详细说明书及重点--第3页 给予维持剂量。 连续输注： 若连续输注罗库溴铵，建议先静注负荷剂量0.6 毫克/公斤，当神经肌肉阻滞开始恢复时再 行连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的10%左右或维持于对4个 成串刺激保持1-2个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时的滴注速率范围为5-10 微克/公斤/min ，吸入麻醉下5-6微克/公斤/min。由于输注需要量因人及麻醉方法而异， 输注给药时建议采用连续监测。 老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰病人的剂量： 老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰竭病人在常规麻醉期间气管插管的标准剂量为 0.6毫克/公斤。 无论采取何种麻醉方法，推荐用于这些病人的维持剂量均为0.075-0.1毫克/公斤，滴注速 率为5-6微克/公斤/min。（参看连续滴注，也可参见【注意事项】） 超重和肥胖病人的剂量： 当体重超重和肥胖病人（指病人体重超过标准体重 30%或更重者）应用罗库溴铵时，其剂 量应考虑肌肉组织的成份并适当减少剂量。 儿童剂量： 对于婴儿（28天-23个月）、儿童（2-11岁）和青少年（12-18岁），推荐在常规诱导麻醉 期间的插管剂虽和维持剂量与成人相似。 除儿童以外，婴儿和青少年患者连续输注的速率与成人相同。儿童可能需要