富马酸喹硫平片-详细说明书与重点.pdfVIP

富马酸喹硫平片-详细说明书与重点--第1页 富马酸喹硫平片 英文名：Quetiapine Fumarate Tablets 汉语拼音：Fu Ma Suan Kui Liu Ping Pian 【警示语】 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，有死亡率增加的风险。在此类患者完 成的 17 个安慰剂对照试验 （众数疗程约为10 周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的 1.6- 1.7 倍。在一项典型的 10 周对照临床研究中，药物治疗组的死亡率为 4.5% ，安慰剂对照组为 2.6%。虽然死 亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。观察性研究提示：与非典型抗 精神病药物相似，传统抗精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是 由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。富马酸喹硫平片未被批准用于治疗痴呆相关的 精神病。 【成份】 主要组成成份：富马酸喹硫平，化学名称：11-[4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]]二苯骈[b,f][1,4]硫氮 杂䓬富马酸盐（2:1