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炔诺酮片Norethisterone-详细说明书与重点--第1页 炔诺酮片Norethisterone 英文名：Norethisterone Tablets 汉语拼音：Que Nuo Tong Pian 【成份】 主要成份为炔诺酮。化学名称为：17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。分 子式：C20H26O2 分子量：298.43。化学结构式： 【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等；单方或与雌激素合用能抑制排卵， 作避孕药。 【规格】 0.625mg 【用法用量】 治疗子宫功能性出血 ：口服，每次5mg，每 8 小时 1 次，连用 3 日，血止后，改为每 12 小时 1 次，7 日后必为每次 2.5 ～3.75mg 维持，连续用 2 周左右。 痛经或子宫内膜增长过速 ：口服，一日2.5mg，连续 20 天，下次月经周期第 5 日开始 用药，3 ～6 个周期为一疗程。 子宫内膜异位症 ：口服，每日10 ～30mg，开始时每日 10mg，每二周后增加 5mg，最 高为每日 30mg，分次服，连续服用 6 ～9 个月。 探亲避孕药，与探视前一天或者当日中午起服用一片，此后每晚服一片，至少连服 10 ～ 14 天，如果需要，可以接着改服短效口服避孕药。 【不良反应】 炔诺酮片Norethisterone-详细说明书与重点--第1页 炔诺酮片Norethisterone-详细说明书与重点--第2页 1 ．主要为恶心、头晕、倦怠； 2 ．突破性出血。 【禁忌】 重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。 【注意事项】 1 ．妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。 2 ．心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断 的阴道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)、胆囊疾病、和有精神抑郁史者慎用。 3 ．长期用药需注意检查肝功能，特别注意乳房检查。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期间不宜使用(女婴男性化)。 【儿童用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 孕激素类药，本品有较强的孕激素样作用，能使子宫内膜转化为内摸样变，其抑制垂体 分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系，并有一定的抗雌激素作用，具有较弱的雄激素活性和 蛋白同化作用。宫颈粘液变稠，不利于精子穿透。 【药代动力学】 口服可从胃肠道吸收，t 为0.5～4小时，平均1.17小时，半衰期为5～14小时，血浆 max 蛋白结合率为80%，作用持续至少24小时，吸收后大多与葡糖醛酸结合，由尿排出。 【药物相互作用】 利福平、氯霉素、氨苄青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮卓、对 乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可产生肝微粒体酶效应，加速炔诺酮在体内的 代谢，导致避孕失败、突破性出血发生率增高，应予注意。 【妊娠分级】 FDA妊娠分级：X 炔诺酮片Norethistero