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一次性内窥镜吸引活检针 使用说明书 （IFU） 科技有限公司 一次性内窥镜吸引活检针使用说明书 1 11/ 目录 1器械描述3 2产品性能5 3适用范围7 4禁忌症7 5警告／注意事项7 6可能的并发症7 7使用准备7 8操作说明7 9储存与运输10 10使用期限10 11包装和标签10 12 正常使用发生的意外的应对措施10 13 编制修订日期/ 10 一次性内窥镜吸引活检针使用说明书 P/N:SP30090 Rev.D 2 11/ 1 器械描述 一次性内窥镜吸引活检针 （以下简称活检针）是一个在保护鞘管中带有21gauge 或22gauge 取芯针头的导管，该保护鞘管适用于具有不小于1.7mm 工作通道的标准柔 顺性光学气管镜。本产品用于获取支气管树的隆突、气管旁以及肺门病变等粘膜下层 活检样本。 结构组成： 一次性内窥镜吸引活检针由手柄、针管、鞘管、导丝、负压装置和连接装置 （i系 列型号不含单独的连接装置）组成，负压装置包含负压器、负压器配件和鲁尔二通阀， 其结构如图1所示，i系列结构如图2所示。手柄可驱动针管，允许抽吸及选择性使用 导丝。鞘管可防止针管刺伤气管镜和用户。活检针经灭菌后供应，并且仅供单个患者 单次使用。 二通阀 筒体 推杆 连接装置 1 图 结构示意图 2 i 结构示意图 图 系列 一次性内窥镜吸引活检针使用说明书 P/N:SP30090 Rev.D 3 11/ 规格型号 针管尺寸 最大鞘管外径 鞘管有效长 穿刺深 最小工作 目录编号 针头形状 /Ga （OD）/mm 度/mm 度/mm 通道/mm B227 22 1.65 715±30 5-45 1.7 B229 22 1.65 964±30 5-45 1.7 B217 21 1.65 715±30 5-45 1.7 B219 21 1.65 964±30 5-45 1.7 S227 22 1.65 715±30 5-45 1.7 S229 22 1.65 964±30 5-45 1.7 S217 21 1.65 715±30 5-45 1.7 S219 21 1.65 964±30 5-45 1.7