心血管治疗领域研究盘点.pdfVIP

2021年心血管治疗领域研究盘点（全文） 心衰药物治疗、冠状动脉疾病治疗、左心耳封堵、TAVR 术后抗栓、高血 压这五个方面，对 2021 年心血管治疗领域发表的重要研究进行盘点和总 结。 心衰药物治疗进展 EMPEROR-Preserved 研究：为 HFpEF 治疗“雪中送炭” 相比于 HFrEF ，HFpEF 的治疗一直缺乏有效的治疗手段。ESC 2021 公布 的 EMPEROR-Preserved 研究，首次证实了 SGTL2 抑制剂恩格列净在 HFpEF 患者中的疗效与安全性。研究在 23 个国家和地区 622 个中心纳入 5988 例 NYHA Ⅱ～Ⅳ级且 LVEF ＞40％的心力衰竭患者，随机分为两组， 分别在标准治疗基础上接受恩格列净或安慰剂治疗。主要终点为心血管死 亡或心衰住院组成的复合终点。中位随访 26.2 个月，恩格列净主要终点 事件发生率降低 21％，主要终点的改善主要得益于心力衰竭住院风险明显 降低 27％。此外，恩格列净组肾功能的下降速度也较慢。恩格列净成为首 个治疗全阶段心衰的药物。同时，我们也期待正在进行的 DELIVER 研究， 看达格列净能否复制恩格列净在 LVE≥40 ％的 HFpEF 治疗上取得的效果。 EMPEROR-Preserved 研究结果 GALACTIC-HF研究：为 HFrEF治疗“锦上添花” 近年来，针对 HFrEF 的药物治疗靶点日益丰富。既往研究显示，正性肌力 药物可改善血流动力学，但不能改善 HFrEF 临床预后。GALACTIC-HF 研 究是迄今为止在心衰治疗领域开展的最大规模Ⅲ期全球性心血管结局研 究之一，首次证实增加心肌收缩力的药物可以改善 HFrEF 患者临床预后。 研究纳入 8256 例 LVEF≤35％的有症状慢性心衰患者，分别在心衰标准疗 法的基础上加用 Omecamtiv Mecarbi （简称OM ）或安慰剂。中位随访 21.8 个月，OM 组发生心衰或心血管死亡的风险显著降低，OM 在减少心 血管死亡方面并无明显获益。亚组分析显示，基线 LVEF ＜28％，OM 组 主要终点事件的改善更为明显，较安慰剂下降了 16％，这提示 OM 对 LVEF 较低的患者效果更显著。 GALACTIC-HF 研究主要结果 冠状动脉疾病治疗进展 FAME 3 研究：三支病变， FFR 指导 PCI vs. CABG 对于合并左主干和/或三支血管病变， SYNTAX 评分较高的患者，目前欧 美指南推荐 CABG 优于 PCI。那么，在三支病变患者中，FFR 联用第二代 DES 行 PCI 的治疗策略是否会优于/非劣于 CABG ？FAME 3 研究对此进 行了探索。研究将 48 个中心 1500 例患者按照 1 ∶1 的比例随机分配至接 受 FFR 指导 PCI 治疗或 CABG 治疗。随访 1 年发现，FFR 指导的 PCI 治 疗与 CABG 组相比，除了再次血运重建外，在其它终点事件方面 （如死亡、 心肌梗死、卒中）未见明显差异。在 FAME 3 研究中，不论 FFR 指导的 PCI 组（10.6％）还是 CABG 组（6.9％），事件发生率均低于之前的 SYNTAX 研究的 CABG 组（12.4％）。对于 SYNTAX 积分较低的三支血管病变患者， 可以优选 PCI 治疗；而对于 SYNTAX积分较高的三支血管病变患者，CABG 可能仍是首选。 FAME 3 研究主要结果 FAVOR Ⅲ China研究：QFR指导PCI改善预后 对于定量血流分数（QFR ）指导PCI 能否改善临床预后，中国医学科学院 阜外医院徐波教授在 TCT 2021公布的 FAVOR Ⅲ China 研究给出了肯定 的答案。研究由全国 26 家中心参与，受试者按 1 ∶1 随机分配到 QFR 指 导组和造影指导组。QFR 指导组中，仅对 QFR 0.80 的病变进行介入干 预，如果所有测量血管 QFR 均＞0.80 ，则仅单纯药物治疗；造影指导组 则按标准造影指导方法，基于术者目测，进行介入干预。结果显示，与造 影指导 PCI 相比，QFR 指导 PCI 的 1 年 MACE 事件发生相对风险下降 35％，主要获益源于 QFR 指导组具有更低的心肌梗死和缺血驱动的血运 重建发生率。 FAVOR Ⅲ China 研究主要结果 MASTER-DAPT研究：出血高危人群 PCI后 DAPT时程 随着 DES 的不断发展，支架内血栓事件的发生率逐渐降低，为缩短高出