留样管理制度.docxVIP

留样管理制度 留样管理制度文件编号： 分发编号： 编制： 审核： 批准： 主管部门：品质部适用部门：品质部发布日期：*年*月*日实施日期：*年*月*日 文件修改记录 序号修订日期修订内容修订人备注1目的 留样管理制度 本标准规定了留样管理的基本操作程序，通过留样观察考察原辅料，中间产品和成品的稳定性。2适用范围 本标准适用于原料、辅料、直接接触医疗器械的包装材料、中间产品和成品的留样观察。3职责 3.1品质部部长 a）负责规定留样样品的使用和留样样品销毁的审批。3.2 QC b）严格执行本程序的各项规定。 4规范说明 4.1成品留样原则 凡是正式生产的产品都需留样，留样分重点