7-3模块七制剂有效性评价专题三生物利用度和生物等效性试验.pptVIP

通常?＞＞β,给药后经充分时间,当t→∞,Ae-?t→0,而Be-βt仍保持一定数值,这时: C=Be -βt　　　 　　 两边取对数，得： lgC =lgB －βt/2.303　 C=Ae-?t+Be-βt 　　　　 　　 专题三 生物利用度和生物等效性试验 二室模型静脉推注给药 * 第三十一页，共七十六页。 二室模型血管外给药 药物以一级吸收过程（一般口服或肌注）进入机体，按二室模型分布，血药浓度经时方程为三项衰减指数函数，分别代表药-时曲线的吸收相、分布相及消除相。 C=Le—kat+Me—αt+Ne—βt　 其中，L=－(M+N) 　　　　 　 专题三 生物利用度和生物等效性试验 二、试验原理 * 第三十二页，共七十六页。 残数法：药物须是一级输入(许多普通制剂口服、肌肉注射等的吸收)过程。 Wagner-Nelson法(简称W-N法)：求算一室血管外给药ka的经典方法，一级、零级输入(如缓释、控释制剂、经皮给药系统)均适用。也称待吸收分数法。 Fa：药物吸收累积百分率 专题三 生物利用度和生物等效性试验 吸收速度常数ka的计算 * 第三十三页，共七十六页。 Loo-Reigelman法：求二室模型的吸收速度常数ka的经典方法。 　　 式中k10、Vc需从静注数据中求出，Xp为周边室药量，AUC0→∞与Xp