药物临床试验机构资认定和现场检查程序标准和要求.pptxVIP

;2;3;国家食品药品监督管理局STATE FOOD AND DRUG ADMINISTRATION(SFDA);药物研究相关法律法规;药物临床试验的监督管理;SFDA公告机构和专业情况;总体思路;9;10;11;资料审查;资料审查的内容;资料审查的内容（续）;资料审查的内容（续）;资料审查的内容（续）;17;资料审查(续);19;现场检查（续）;21;现场检查（续）;23;24;25;26;27;检查组需提交的材料;29;30;31;32;现场检查标准;依据;与资格认定标准的区别;现场检查标准;检查标准;机构检查项目;检查的内容;检查的内容;检查的内容;检查的内容;检查的内容;检查的内容;知情同意;知情同意;知情同意书的签署;48