品质管理质量认证质量管理体系过程确认指南.pdfVIP

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2023-03-19 发布于山东
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品质管理质量认证质量管理体系过程确认指南.pdf

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最新卓越管理方案您可自由编辑 GHTF 第3 研究组— 质量管理体系过程确认指南— 2004 年1 月第2 页目录 0 前言…………………………………………………………………………………3 精品文档放心下载品质管理质量认证质量管理体系过程确认指南目的…………………………… ……………………………… ………………….…5 1 . 2 范围………………………………………………………...………………………..5 谢谢阅读 2 定义……………………………………………………………………………………5 谢谢阅读 3 质量管理体系范围内的过程确认……………………………………………………5 精品文档放心下载 3.1 过程确认的判定….………………………………………………………………..6 感谢阅读 3 . 2 举例…………………...……………………………………………………………..7 谢谢阅读 4 过程确认的统计方法和工具…………………………………………………………8 感谢阅读 5 确认的实施……………………………………………………………………………8 谢谢阅读 5 . 1 准备阶段…………………..………………………………………………………...8 感谢阅读 5 . 2 方案编制…………………..………………………………………………………...9 精品文档放心下载 5.3 安装鉴定（IQ）…………….…………………………………………………….10 精品文档放心下载 5.4 操作鉴定（OQ ）………..……………………………………………….……….10 精品文档放心下载 5.5 性能鉴定（PQ）…………………..…………………………………….………..11 精品文档放心下载 5.6 最终报告…………………………………..…………………….…………………12 感谢阅读 6 确认状态的保持………………………………………………….………………….12 谢谢阅读 GHTF 第3 研究组— 质量管理体系过程确认指南— 2004 年1 月第3 页 6.1 监视和控制………………..……………………………………….………………12 6 . 2 过程和（或）产品的改变 … … . . … … … … … … … … … … … … … . . . … … … … . … . . . 1 2 6.3 连续的控制状态………………..……………………………………….…………12 6.4 再确认原因举例…………..…………………………………………….…………12 7 过程确认中历史数据的使用…………………………………………………….….13 8 活动小结…………………………………………………….……………………….13 附录感谢阅读 A 过程确认的统计方法和工具……………………………………………………15 精品文档放心下载 B 确认的举例………………………………………………….………………………25 谢谢阅读 0 前言已下载，未学