YY 9706.246-2023医用电气设备　第2-46部分：手术台的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.99 CCSC46 中华人民共和国医药行业标准 — YY9706.246 2023 代替 — YY0570 2013 : 医用电气设备 第 部分 手术台的 2-46 基本安全和基本性能专用要求 — : Medicalelectricaleuiment Part2-46Particularreuirementsforthebasic q p q safetandessentialerformanceofoeratin tables y p p g ( : , ) IEC60601-2-462016MOD 2023-01-13发布 2026-01-15实施 国家药品监督管理局 发 布 — YY9706.246 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 、 …………………………………………………………………………… 201.1 范围 目的和相关标准 1 201.2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………… 2 201.3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………… 2 201.4 通用要求 ………………………………………………………………………………………… 3 201.5 手术台试验的通用要求 ………………………………………………………………………… 3 201.6 手术台和ME系统的分类 ……………………………………………………………………… 3 、 ………………………………………………………………………… 201.7 手术台标识 标记和文件 4 201.8 手术台对电击危险的防护 ……………………………………………………………………… 4 201.9 手术台和ME系统对机械危险的防护 ………………………………………………………… 4 201.10 对不需要的或过量的辐射危险的防护 …………………