HIV实验室标准作业规程SOP文件.doc

HIV试验室标准作业规程SOP文件 文件名称 标准操作规程（SOP） 文件类型 SOP 生效日期（年/月/日） 修改日期（年/月/日） 文件号 页码 -02-10 -02-10 HIV002 1 目 　　　录 LAB/SOP/01……………进口680型酶标仪仪器操作指南 LAB/SOP/02……………进口680型酶标仪软件操作帮助 LAB/SOP/03……………进口1575型洗板机简易操作流程 LAB/SOP/04……………电热恒温箱使用规程 LAB/SOP/05……………离心机使用规程 LAB/SOP/06……………生物安全柜使用规程 LAB/SOP/07……………消毒剂配制 LAB/SOP/08……………废弃物品消毒处理 LAB/SOP/09……………工作区消毒 LAB/SOP/10……………试验室安全制度 LAB/SOP/11……………试验室带入物品安全要求 LAB/SOP/12……………试验室带出物品安全要求 LAB/SOP/13……………试验室人员管理和健康监护 LAB/SOP/14……………样品运输和发放 LAB/SOP/15……………事故紧急处理 LAB/SOP/16……………潜在性感染材料接收 LAB/SOP/17……………试验室安全操作要求 LAB/SOP/18……………试验标准操作程序1 LAB/SOP/19……………试验标准操作程序2 LAB/SOP/20……………试验室统计标准操作程序 LAB/SOP/21……………确保数据完整性标准操作 LAB/SOP/22……………用电话、传真、E-mail汇报结果标准操作程序 LAB/SOP/23……………手提式电热压力蒸汽消毒器标准操作程序 LAB/SOP/24……………样品采集、登记、处理、保留和运输 编号：LAB/SOP/24 样品采集、登记、处理、保留和运输 1 样品采集和处理 艾滋病检测最惯用样品是血液，包含血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。 血清样品采集和处理 用一次性注射器（或真空采血管）抽取一定量静脉血，室温下自然放置1～2h，待血液凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min，吸出血清备用。 如用滤纸片采样，则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒，在刺破皮肤后，快速把滤纸片沾上，切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 抗凝血样品采集和处理 用加有抗凝剂真空采血管（或一次性注射器抽取静脉血，转移至加有抗凝剂试管），重复轻摇，分离血浆和血细胞备用。 应依照试验要求选取适当抗凝剂，如CD4+/CD8+T淋巴细胞测定可选取K3·EDTA、肝素或枸橼酸钠，HIV病毒分离、核酸定性/定量检测可选取K3·EDTA或枸橼酸钠。 用于核酸定性检测时，采集抗凝全血应在4～8h内分离PBMC和血浆，不然应在24～48h内分离血浆和血细胞。 采集样品注意事项 采集样品标准上应按临床采血技术规范操作（试剂盒说明书有特殊要求除外）。 采集样品时应注意安全，提议采取真空采血管及蝶形针具，以防止直接接触血液；直接接触HIV感染者/艾滋病（AIDS）病人血液/体液操作,应戴双层手套。 2 样品保留 用于抗体检测血清或血浆样品，应存放于-20℃以下，短期（1周）内进行检测样品可存放于2～8℃。 用于抗原和核酸检测血浆和血细胞样品应冻存于-20℃以下，进行病毒RNA检测样品如需保留3个月以上应置于-80℃。 用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品不能长久保留，样品采集时间超出48h则不可检测。 3 样品运输 试验室间传递样品应为血清或血浆，除特殊情况外通常不运输全血。 应采取WHO提出三级包装系统 第一层容器：装样品，要求防渗漏。样品应置于带盖试管内，试管上应有显著标识，标明样品编号或受检者姓名、种类和采集时间。在试管周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。随样品应附有送检单，送检单应与样品分开放置。 第二层容器：要求耐受性好、防渗漏、容纳并保护第一层容器，能够装若干个第一层容器。将试管装入专用带盖容器内，容器材料要易于消毒处理。 第三层容器：放在一个运输用外层包装内，应易于消毒。在第三层容器外面要贴标签（数量，收、发件人）。 血清和血浆样品应在2?8℃条件下由专员运输。用于CD4+/CD8+T淋巴细胞测定样品应在室温下18?23℃运输。每一包装体积以不超出50ml为宜。 运输感染性材料必须有统计。 如分离血浆仍有困难，可直接将抗凝血-20℃以下冻存，采取冰壶冷藏运输，防止冻融。 特殊情况下如需对个别样品进行复测，能够用特快专递形式投寄，但必须按