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符合中药特点的安全性相关质量研究及质量控制 “药品安全事关人民群众身体健康和生命安全”，并提出“坚决守住药品安全底线，更好满足人民群众对药品安全的需求”“强化对药品中危害物质的识别与控制”的要求。因此，加强中药安全性质量研究和质量控制对于中药研发至关重要。 古往今来，通过对人用经验的总结及对现代中药的研究，逐渐发现了毒性药材、毒性成分及其作用机制，从而建立了针对内源性毒性成分的质量控制方法。同时，随着对药品全生命周期管理、源头控制、生产过程控制认识的逐渐深入，建立了针对重金属、农药残留、溶剂残留等外源性污染物的预防和控制措施。 中药是在中医药理论指导下使用的药用物质，因此，其在安全性质量控制方