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2015版中国药典第四部
中国药典第四部主要包括药材、中药制剂、化学药品、生物制品、药用辅料、药物分析等方面的内容。以下是一些例子:部分药材例如人参,中国药典第四部规定了其源自人参科植物中的干燥根茎,并规定各项检测要求,比如外观、抽出物、灰分等。部分中药制剂例如当归补血颗粒,中国药典第四部规定了其成分和制法,包括何首乌、熟地、枸杞子等多种中草药,以及制剂的检测标准。部分化学药品例如阿托伐他汀钙片,中国药典第四部规定了其化学名、分子式、分子量等基本信息,以及其质量标准和质控方法等。部分生物制品例如流感疫苗,中国药典第四部规定了其制剂要求、质量标准、质控方法等内容,涉及到病毒培养、灭活、滴定等多个方面。部分药用辅料例如羟丙基甲基纤维素,中国药典第四部规定了其外观、pH值、热失重、粘度等多个指标,作为一种常用的药用辅料,其质量要求非常严格。部分药物分析例如马来酸曲美布汀片,中国药典第四部规定了其质量标准和质控方法,包括含量测定、溶出度、重金属等检测方法。
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