ISO90012015版标准条文讲解.ppt

ISO9001：2015条文解析 9.1.2 顾客满意 组织应监视顾客对其要求满足程度的数据。 适用时，组织应获取以下方面的数据： a)顾客反馈 b)顾客对组织及其产品、产品和服务的意见和感受 应确定获取和利用这些数据的方法。 组织应评价获取的数据，以确定增强顾客满意的机会。 第六十三页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 9.1.3 数据分析与评价 组织应分析、评价来自监视和测量（见 9.1.1 和 9.1.2）以及其他相关来源的适当数据。这应包括适用方法的确定。 数据分析和评价的结果应用于： a)确定质量管理体系的适宜性、充分性、有效性 b)确保产品和服务能持续满足顾客要求 c)确保过程的有效运行和控制 d)识别质量管理体系的改进机会数据分析和评价的结果应作为管理评审的输入。 第六十四页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 9.2 内部审核 组织应按照计划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理是否： a)符合 1）组织对质量管理体系的要求 2）本标准的要求 b) 得到有效的实施和保持 组织应： a)策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案，包括审核的频次、方法、职责、策划审核的要求和报告审核结果。审核方案应考虑质量目标、相关过程的重要性、关联风险和以往审核的结果。 b)确定每次审核的准则和范围 c)审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性 d)确保审核结果提交给管理者以供评审 e)及时采取适当的措施 f)保持形成文件的信息，以提供审核方案实施和审核结果的证据。 注：作为指南，参见 ISO19011。 第六十五页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 9.3 管理评审 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 管理评审策划和实施时，应考虑变化的商业环境，并与组织的战略方向保持一致。 管理评审应考虑以下方面： a)以往管理评审的跟踪措施 b)与质量管理体系有关的外部或内部的变更 c)质量管理体系绩效的信息，包括以下方面的趁势和指标： 1）不符合与纠正措施 2）监视和测量结果 3）审核结果 4）顾客反馈 5）外部供方 6）过程绩效和产品的符合性 d)持续改进的机会 第六十六页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 7.2 能力 组织应： a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力； b)基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的； c )适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性； d)保持形成文件的信息，以提供能力的证据。 注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。 第三十一页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 7.3 意识 在组织控制下工作的人员应意识到： a) 质量方针 b) 相关的质量目标 c) 他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处 d) 偏离质量管理体系要求的后果 第三十二页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 7.4 沟通 组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括： a) 沟通的内容 b) 沟通的时机 c) 沟通的对象 第三十三页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 组织的质量管理体系应包括： a) 本标准所要求的文件信息 b) 组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a) 组织的规模、活动类型、过程、产品和服务； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 第三十四页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 7.5.2 编制和更新 在编制和更新文件时，组织应确保适当的： a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等） b) 格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式） c) 评审和批准以确保适宜性和充分性 第三十五页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解析 7.5.3 文件控制 质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以确保： a) 需要文件的场所能获得适用的文件 b) 文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。 适用时，组织应以下文件控制活动： a) 分发、访问、回收、使用； b) 存放、保护，包括保持清晰； c) 更改的控制（如：版本控制）； d) 保留和处置。 组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控制。 注：“访问”指仅得到查阅文件的许可，或授权查阅和修改文件。 第三十六页，共七十三页。 ISO9001：2015条文解