第一章----绪----论-PPT幻灯片.pptVIP

内容提要 (Synopsis) 概念 ： 生物技术制药(Biotechnological Pharmaceutics)是利用生物体或生物过程生产药物的技术。是不断引进现代生物化学、分子生物学、细胞生物学、微生物学和制剂学及现代基因工程等多学科先进技术而形成与发展起来的实用制药技术。 主要内容 ：包括现代生物制药技术的基础理论和基本技术。对不同来源的药物资源或原料（包括动物、植物、微生物和海洋生物），从化学结构或组分、性质、操作技术、技术路线、工艺过程等进行论述。介绍各种工艺过程和工艺路线。;目的和要求 通过本课程的学习使学生了解和掌握现代生物技术制药的基本知识，掌握生物制药的基本技术路线和工艺过程。使学生把学习的现代生物技术和基本理论与动、植物资源的利用相结合，使理论学习与实践应用相结合。使学生能够在生物资源利用和药物研制与开发方面有一个较全面的知识背景和技术技能。培养学生的发明创造能力。 学习方法：实践与理论相结合。; 教学内容与课时安排 Contents and Schedule 内 容 学 时 数 周 次 第一章 绪论 3 学时 第1周 第二章 生物药物概论 6学时 第2-3周 第三章 生物制药的基本技术 6 学时 第4-5周 第四章 基因工程制药 6 学时 第6-7周 第五章 抗体制药 3 学时 第8 周 第六章 酶工程制药 3 学时 第9周 第七章 HTS 3 学时 第10周 第八章 新药研究开发的基本程序 3 学时 第11周 （动植物细胞培养、反应器、检测）;三、药物 1.传统药物学 TCM （1）生药学：天然药的来源、形态、组织特征和化学成分，以便鉴定。 （2） 药物化学：化学药物的制备原理、方法，结构与药理作用。 传统药物指植物药、动物药和矿物药（历代药学著作所载药物情况） 2.生物药物和生物技术药物 （1）、生物药物 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。 （2）、生物技术药物，一般称生物新药 采用DNA重组技术或 其他生物技术研制的蛋白质或 核酸类药物。 （3）、生化药物 运用生物化学研究方法，将生物体中起重要生理生化作用的各种基本物质经过提取、分离、纯化等手段制造出的药物；或者将上述这些已知药物加以结构改造或人工合成创造出的自然界没有的新药物。主要有氨基酸、多肽蛋白类、核酸类、多糖、脂、细胞生长调节因子等。 ; （4）、生物制品 指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。包括：疫（菌）苗、毒素、类毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、变态反应原、细胞因子、激素、酶及辅酶、发酵产品、McAb、DNA重组产品、体外免疫试剂等。 3.化学药物 　 结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。 ;初级代谢产物与次级代谢产物的区别;二 、初级代谢与次级代谢的比较 ;3??存在范围不同 初级代谢的代谢系统、代谢途径和代谢产物在各类生物中都基本相同，它是一类普遍存在于各类微生物中的一种基本代谢类型。次级代谢只存在于某些微生物中，并且代谢途径和代谢产物因生物不同而不同，就是同种生物也会由于培养条件不同而产生不同的次级代谢产物。 4??对微生物的作用不同