中药注射剂处方点评指南课件.pptVIP

中药注射剂点评要点-点评标准 中药注射剂点评要点 点评标准 适应证 不适宜 1 遴选的药品 不适应 2 剂型或 给药途径 3 用法、 用量 4 重复给药 其它用药 不适宜 6 联合用药 不良相互 作用 5 第二十九页，共五十五页，2022年，8月28日 中药注射剂点评要点-点评细则1.适应证不适宜的 【点评细则】 1. 适应证不适宜的 案例：诊断为“上呼吸道感染”，处方药品为丹参注射液。 【点评要点】处方药品与临床诊断不符。 案例分析：丹参注射液具有活血化瘀、通脉养心功效，主要用于冠心病胸闷、心绞痛的治疗，无资料显示可用于“上呼吸道感染”的治疗。 第三十页，共五十五页，2022年，8月28日 诊断相符，但未遵循中医辨证仅根据西医诊断用药 中药注射剂为现代制剂技术与中医药理论相结合的产物，在一定程度上保留着中药的属性，其使用需遵循中医药理论指导，将辨证与辨病相结合。 如仅根据西医诊断，以“病”为用药依据，可能会导致药物治疗效果降低甚至病情加重等后果出现。 中药注射剂点评要点-点评细则2.遴选的药品不适宜的 案例分析 诊断为“风寒感冒”，处方为“注射用双黄连” 分析： 注射用双黄连具有清热解毒、辛凉解表的功效，主要用于风热感冒，用于风寒感冒会加重畏寒、寒颤、高热 诊断相符，但应用于需禁用特殊人群 妊娠期或哺乳期妇女； 儿童或婴幼儿 老年患者 ； 肝肾功能异常者； 有过敏史或严重不良反应者； 处于特殊生理状态或患有特殊疾病者 第三十一页，共五十五页，2022年，8月28日 药品与临床诊断相符，但应用于需要禁止使用的特殊人群 诊断相符，用于禁用特殊人群 8种中药基本药物禁忌情况 孕妇禁用： 清开灵注射液 1 对本品过敏 或严重ADR 病史者禁用 ：柴胡注射 液、清开灵 注射液、 生脉注射液 丹参注射液 2 有过敏史 或过敏体质 者禁用 ：参麦注射液、 脉络宁注射液 3 对某成分 过敏者禁用： 血栓通、血塞通 对人参三七 酒精； 4 特殊生理 状态者禁用： 丹参-经期及 出血倾向禁用 6 特殊疾病者禁用： 血栓通、 血塞通 脑溢血急性期禁用 5 第三十二页，共五十五页，2022年，8月28日 药品剂型不适宜 注射剂型与患者体质强弱、病情轻重缓急不符合 中药注射剂点评要点-点评细则 3．药品剂型或给药途径不适宜的 给药途径不适宜 诊断相符，但应用于需禁用特殊人群 妊娠期或哺乳期妇女 儿童或婴幼儿 老年患者 ； 肝肾功能异常者； 有过敏史或严重不良反应者； 处于特殊生理状态或患有特殊疾病者 能口服给药的，选用注射给药； 能肌内注射给药的，选用静脉注射或滴注给药； 只可肌内注射的，开成静脉注射； 只可静脉注射的，开成肌肉注射； 只可缓慢滴注的，开成快速推注； 非注射方式使用注射剂时，给药途径仍写为注 第三十三页，共五十五页，2022年，8月28日 中药注射剂点评要点-点评细则 3．药品剂型或给药途径不适宜的 例如：8种中药注射剂基本药物给药途径如下： ① 1种给药方式： 柴胡注射液---肌内注射；脉络宁注射液---静脉滴注； ② 2种给药方式： 清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液---肌内注射、静脉滴注； 血塞通注射液---肌内注射、静脉滴注； 注射用血塞通（冻干）---静脉注射、静脉滴注； ③ 3种给药方式： 血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液---肌内注射、静脉滴注、静脉注射。 第三十四页，共五十五页，2022年，8月28日 1种给药方式 柴胡注射液- --肌内注射； 脉络宁注射液 ---静脉滴注 中药注射剂点评要点-点评细则 3．药品剂型或给药途径不适宜的 2种给药方式 3种给药方式 血栓通注射液（或粉针）、丹参注射液 ---肌内注射、静脉滴注、静脉注射 清开灵注射液、参麦注射液、生脉注射液 ---肌内注射、静脉滴注； 血塞通注射液 ---肌内注射、静脉滴注； 注射用血塞通（冻干） ---静脉注射、静脉滴注 第三十五页，共五十五页，2022年，8月28日 中药注射剂点评要点-点评细则 4用法、用量不适宜的 【点评要点】 选用溶媒：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性； 单次剂量：单次用量过大或不足，超出允许范围； 给药频次：频次过多或过少，超出允许范围或导致单日用量超出允许范围； 输注浓度：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高； 输注速率：速度过快； 使用疗程：过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。 特殊人群：需调整用法用量的未调整： 第三十六页，共五十五页，2022年，8月28日 【点评细则】4用法、用量不适宜的； 特殊人群：需调整用法用量的未调整： 老年患者：使用剂量应取使用剂量范围偏小值； 妊娠期妇女：根据治疗效果，