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二、人体实验中的伦理矛盾
◆科学利益与受试者利益的矛盾
◆自愿与强迫的矛盾
◆主动与被动的矛盾
◆受试者权利与义务的矛盾
◆继续与中止实验的矛盾
三、人体实验中的伦理道德
⚫ 《纽伦堡公约》 (1946年)
⚫ 《赫尔辛基宣言》 (1964年)
⚫ 《人体生物医学研究国际伦理指
纽伦堡审判
南》 (1982年)
⚫ 《药物临床试验质量管理规范》
⚫ 《涉及人的生物医学研究审查办
法》 (2007年,中国)
东京审判
纽伦堡公约
◆第二次世界大战后
◆世界上第一个关于人体实验的国际准则
纽伦堡审判
赫尔辛基宣言
1964年制定,1975,1983、1989、1996、2000、2013
年修订
◆受试者必须是自愿的知情同意
◆伦理审查委员会审查通过
◆受试者利益保护应凌驾于所有科学和社会利益之上
◆研究目的重要性远大于对研究对象带来的危险和负
担
◆受试者得到当时最好的诊断和治疗
谢 谢 !
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