T_ZGCMITT 006.3-2022 介入诊疗服务质量评价 第3部分：介入诊疗服务认证实施规则.docxVIP

ICS 03.120.20 CCS C 05 ZGCMITT 团 体 标 准 T/ZGCMITT 006.3—2022 介入诊疗服务质量评价 第 3 部分：介入诊疗服务认证实施规则 Service quality evaluation on interventional diagnosis and treatment Part 3: Implementation rules for certification of Interventional diagnosis and treatment services (报批稿) 2022 - 08 - 19 发布 2022 - 08 - 19 实施 中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟 发 布 I T/ZGCMITT 006.3—2022 目 次 前言 III 1 认证目的和适用范围 1 目的 1 适用范围 1 2 认证依据 1 3 认证模式 1 基本认证模式 1 认证模式的组合 1 4 单元划分 1 分类 1 分级 2 符合性判定要求 2 5 认证人员要求 2 认证人员认定要素 3 技术专家要求 3 6 认证的实施 3 认证环节 3 认证程序 3 申请 3 申请评审 3 协议、合同 4 现场评审前期准备 4 现场评审 4 复核及决定 5 7 获证后的监督 5 监督原则和内容 5 获证后监督的频次和时间 6 获证后监督的记录 6 监督结果 6 8 证书 6 证书保持 6 证书变更 6 证书等级提升 6 证书注销、暂停和撤销 6 证书使用 7 9 标志 7 10 申诉和投诉 7 II T/ZGCMITT 006.3—2022 11 收费 7 附录 A (规范性) 综合介入诊疗技术参考目录 8 附录 B (规范性) 外周血管介入诊疗技术参考目录 9 附录 C (规范性) 心血管介入诊疗技术参考目录 10 附录 D (规范性) 神经血管介入诊疗技术参考目录 11 附录 E (规范性) 病种与综合介入诊疗技术对照参考目录 12 III T/ZGCMITT 006.3—2022 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分： 标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 同时， 参考了GB∕T 15624-2011服务标准化工作指南、《国家卫生健康委办公厅关于印发心血管疾 病介入等4个介入类诊疗技术临床应用管理规范的通知》 (国卫办医函〔2019〕828号) 、T/ZGCMITT 006.1 介入诊疗服务规范、 T/ZGCMITT 006.2介入诊疗技术规范的有关要求。 本规则规定了医疗机构实施介入诊疗技术服务所应遵守的程序和要求。 本文件由中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟提出。 本文件由中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟归口。 本文件起草单位：中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟、北京大学肿瘤医院、北京大学第一 医院、首都医科大学附属北京友谊医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院肿瘤医 院、方鼎新创国际认证(北京) 有限公司 本文件主要起草人：郑加生、敖国昆、 杨仁杰、邹英华、 金龙、 肖越勇、李肖、杨正强、 孙志辉、 崔利娟、李萌 1 T/ZGCMITT 006.3—2022 介入诊疗服务质量评价 第 3 部分：介入诊疗服务认证实施规则 1 认证目的和适用范围 目的 制定本规则的目的是为介入诊疗服务质量管理工作的有效运行提供操作层面的支持，促进医护人 员实施，不断改善以患者为中心的医疗服务质量的提升。 适用范围 本规则适用于评价提供介入诊疗服务医疗机构的服务质量的认证活动。 2 认证依据 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件； 不注日期的引用文件，其最新版本 (包括所有的修改单) 适用于本 文件。 a) 国家和地区相关法律法规； b) 相关国家和行业标准、规范等； c) 《介入诊疗服务规范》T/ZGCMITT 006.1； d) 《介入诊疗技术规范》T/ZGCMITT 006.2； e) 《肿瘤消融治疗技术管理