T_ZGCMITT 03-2020 超声引导微创手术室配置要求.docxVIP

ICS 11.040.01 C30 团 体 标 准 T/ZGCMITT 003—2020 超声引导微创手术室配置要求 Configuration for US-Guided Minimally Invasive Therapy Suite 2020 -05 - 13 发布 2020 - 07 - 01 实施 中 关村肿瘤微创治疗产业技术创新 战 略联盟 发布 I T/ZGCMITT 003—2020 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 缩略语 2 5 手术室建设要求 2 6 手术室设备配置 3 参考文献 6 II T/ZGCMITT 003—2020 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟提出并归口。 本标准起草单位：中山大学附属第三医院、哈尔滨医科大学附属第二医院、同济大学附属第十人民 医院、 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院、北京中日友好医院、中国人民解放军总医院、首都医科大学附属 北京佑安医院、新博医疗技术有限公司、东软医疗系统有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 南昌平安普德医疗技术有限公司。 本标准主要起草人： 郑荣琴、 田家玮、徐辉雄、程文、 于明安、于杰、 梁萍、郑加生、 敖国昆、 胡 雪松、 朱磊、赵磊、 唐瑭。 1 T/ZGCMITT 003—2020 超声引导微创手术室配置要求 1 范围 本标准规定了超声引导微创手术室的组成及设备配置要求。本标准适用于超声引导的微创手术室的 构建。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。 GBZ 178-2017 粒籽源永久性植入治疗放射防护要求 GB 9706.4-2009 医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求 GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分：微波治疗设备安全专用要求 GB 9706.8-2009 医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 GB 9706.20-2000 医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求 GB 9706.29-2006 医用电气设备 第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB 10152-2009 B型超声诊断设备 GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范 YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列 第1部分：B型超声诊断设备 YY/T 0187-1994 医用中心供氧系统通用技术条件 YY 0592-2016 高强度聚焦超声(HIFU) 治疗系统 YY 0600.3-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分：急救和转运用呼吸机 YY 0635.1-2013 吸入式麻醉系统 第1部分：成人麻醉呼吸系统 YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分：麻醉气体净化系统 传递和收集系统 YY 0650-2008 妇科射频治疗仪 YY 0678-2008 医用冷冻外科治疗设备性能和安全 YY 0767-2009 医用电气，超声彩色血流成像系统 YY 0776-2010 肝脏射频消融治疗设备 YY 0784-2010 医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0838-2011 微波热凝设备 YY 1079-2008 心电监护仪 YY 1107-2003 浮标式氧气吸入器 JJF 1149-2014 心脏除颤器校准规范 JJF 1810-2020 医用吸引器校准规范 3 术语和定义 3.1 灰阶超声 gray scale ultrasound 2 T/ZGCMITT 003—2020 用灰度分级来反映声波传播途径中各个界面散射和反射回声振幅水平的一种成像技术。又称B型超 声。 3.2 彩色多普勒血流成像 color Doppler flow imaging 利用多普勒原理和自相关技术对血流成像，并将彩色编码信息叠加在灰阶超声上进行实时显示的方 法。 3.3 超声影像引导 ultrasound guidance 在实时超声影像的监视下, 引导和监测各种穿刺器具(活检针、 PTC针、套管针和消融针具等)针 对体内病变或目标进行穿刺并诊疗的临床技术。 3.4 超声造影 contrast-enhanced ultrasound 在常规超声检查的基础上,多数通过外周静脉注射微泡造影剂,实