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低分子肝素应用现状与选择第一页，共三十四页，2022年，8月28日
速碧林临床研究依诺肝素临床研究达肝素临床研究不同LMWH之间的对照研究新型抗凝药物 -磺达肝素 LMWH应用现状与选择第二页，共三十四页，2022年，8月28日
FRAX.I.S.研究比较 —速碧林与UFH对UA/NSTEMI的疗效第1组第2组第3组4 周3 个月临床评估6 天 ± 2MI 死亡PTCACABG安全性 14天 输注肝素输注速碧林 输注速碧林第二阶段输注肝素IV ：以aPTT调节速碧林 ? SC 86 anti-Xa IU/kg bid询问第三阶段第一阶段临床评估临床评估临床评估速碧林 ? SC 86 anti-Xa IU/kg bid+ 阿司匹林剂量加到 325mg/d+阿司匹林剂量加到 325mg/d+阿司匹林剂量加到 325mg/dThe FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562多中心前瞻性随机双盲，3468 例患者随机分组14天复合终点：心源性死亡 + MI+ 难治性心绞痛或UA再发第三页，共三十四页，2022年，8月28日
FRAX.I.S 6天组*: 复合终点速碧林 0.1ml/10kg bid 与“金标准”UFH疗效相当14,913,818,117,80369121518216D14D%The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562p=ns*) A prolongation of Fraxiparine treatment up to 14 days did not show additional benefitUFH速碧林 6D速碧林与UFH最佳治疗疗效相当第四页，共三十四页，2022年，8月28日
速碧林与UFH最佳治疗疗效相当FRAX.I.S 6天组*: 死亡或MI的硬终点第6天时96.9% 的患者没有发生MI或死亡3,13,14,55,301234566D14D%The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562*) A prolongation of Fraxiparine treatment up to 14 days did not show additional benefitp=nsUFH速碧林 6D第五页，共三十四页，2022年，8月28日
FRAX.I.S 6天组: 严重出血第6天时99.3% 的患者没有发生出血10.71.61.500.20.40.60.811.21.41.66D14D%The FRAXIS Study Group. Eur Heart J 1999; 20: 1553-1562*) A prolongation of Fraxiparine treatment up to 14 days did not show additional benefit in efficacy and lead to a significant increase in major bleedingp=nsUFH速碧林 6D速碧林至少与UFH最佳治疗同样安全第六页，共三十四页，2022年，8月28日
速碧林临床研究依诺肝素临床研究达肝素临床研究不同LMWH之间的对照研究新型抗凝药物 -磺达肝素 LMWH应用现状与选择第七页，共三十四页，2022年，8月28日
SYNERGY研究设计至少满足2个条件:年龄 ? 60ST ? (不稳定) 或 ?CK-MB或肌钙蛋白(+) 依诺肝素IV UFH主要终点: 30天时死亡或MI事件高风险 ACS 患者随机 (n = 10,000)早期介入治疗策略其它治疗参照AHA/ACC Guidelines(ASA, ?-blocker, ACE, 氯吡格雷, GP IIb/IIIa)60 U/kg ? 12 U/kg/hr (aPTT 50-70 sec)1 mg/kg SC Q12HThe SYNERGY Trial Investigators et al. JAMA 2004;292:45-54Mahaffey et al. Am Heart J 2005;149:581-90第八页，共三十四页，2022年，8月28日
1.00HR=0.96 (0.86-1.06)0510152025300.800.850.900.95非死亡/心梗率随机入组天数UFH (aPTT 50-70 sec)依诺肝素1 mg/kg s.c. bidThe SYNERGY Trial Investigators et al. JAMA 2004;292:45-54Mahaffey et al. Am Heart J 2
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