ISO9000品质稽核管理.pptVIP

合理的稽核順序 確認執行的組織存在 確認品保系統制度存在 確認符合標準要求 確認系統的有效性 第三十一页，共四十三页。 稽核員在每一受稽單位應確認 系統存在 正確地執行該系統 系統的有效性 第三十二页，共四十三页。 確認有效性（現場稽核方式） 審查文件 和人員面談 審查執行紀錄 作業區域實地觀察 實際量測、操作 稽查設備和資源 第三十三页，共四十三页。 ISO 9000內部品質稽核 主講： 第一页，共四十三页。 品質稽核的意義 有系統而獨立的查驗 是一種資訊收集的作業 目的：查驗各項品質活動及其相關結果 是否符合預定的計畫，以及這些 計畫事項是否有效地被執行，且 能適切地達成目標。 第二页，共四十三页。 手冊 程序書 指導書 記錄 有 效 性 ISO 9000 標準 第三页，共四十三页。 內部品質稽核目標 保證公司品質系統與ISO品質系統要求相符合 保證公司遵循所設定的品質系統文件 確認品質系統是否有效達成品質目標 監督矯正與預防措施的實施與有效性 指出品質系統待改善之處 第四页，共四十三页。 稽核可分為： 第一者(1st party)稽核: 公司內部自我稽核 第二者(2nd party)稽核: 指一個團體對另一個團體的稽核，一般為客戶對供應商 第三者(3rd party)稽核: 指一個中立團體對供應商的稽核 第五页，共四十三页。 顧 客 Customer 供應商 Supplier 組 織 Organization 供貨 供貨 2ND 2ND 1ST 1ST 第 三 者 Third Party 3RD 3RD 1ST 1ST 第六页，共四十三页。 稽核類型 內部稽核(Internal Audit) 由公司查驗自己的系統、程序、作業 第七页，共四十三页。 稽核類型 內部稽核(Internal Audit) 由公司查驗自己的系統、程序、作業 外部稽核(External Audit) 公司對供應商的稽核 組 織 Organization 供應商 Supplier 第八页，共四十三页。 稽核類型 內部稽核(Internal Audit) 由公司查驗自己的系統、程序、作業 外部稽核(External Audit) 公司對供應商的稽核 外界稽核(Extrinsic Audit) 由第三者或客戶對公司稽核 第九页，共四十三页。 稽核方式 適當性稽核(Adequacy Audits) 又稱系統稽核或管理稽核 核對文件與標準(如ISO 9001)要求是否相符 一致性稽核(Compliance Audits) 查驗是否依制度執行 產品稽核(Product Audits) 查驗某特定產品或服務品質是否符合規劃 第十页，共四十三页。 內部品質稽核員 具備執行品質稽核資格的人員 獨立於受稽核工作之外的人員 在公司內經授權執行系統稽核的人員 負責維持稽核功能完整性的人員 第十一页，共四十三页。 內部品質稽核員的積極角色 蒐證指出品質系統缺失 協助解決問題，而非置身問題之外 不是公司的“警察”，而是公司高效率的促進者 刺激品質改進的一種方式 稽核跟催 第十二页，共四十三页。 稽核管理 釐清實施稽核之目的 成本 稽核類型及方式 日期 頻度 配合其他活動 有效執行改善措施 第十三页，共四十三页。 稽核實施步驟 稽核規劃 年度計劃 分項需求 稽核訓練 資格登錄 選定組長與 組員 稽核準備 稽核前會議 文件審查 訂定計劃 準備查檢表 稽核通知 稽核實施 啟始會議 稽核 觀察記錄 不符合報告 稽核小組會議 稽核後會議 稽核報告 稽核總結報告 稽核追蹤 擬訂改善對策 實施改善對策 追蹤及確認 管理審查 第十四页，共四十三页。 稽核訓練 決定訓練對象 相關標準的專業知識 稽核管理的知識 稽核的技巧 實際參與稽核 第十五页，共四十三页。 稽核人員資格 具備稽核標準知識 具備稽核管理能力 與各階層應對能力 良好的稽核技巧 瞭解行業的管理/技術特性 管理代表遴選 第十六页，共四十三页。 稽核人員的人格特質 良好的交際手腕 有耐心、勤勉工作 良好的溝通能力 心胸開朗、不具偏見 良好判斷及解析能力 要有興趣、追根究底 第十七页，共四十三页。 稽核計劃的架構 依據之標準 日期 範圍 時程 人員 各組稽核對象 其他規範事項 第十八页，共四十三页。 稽核規劃時應考慮 參考訂單或生產計劃 避免交貨尖峰 成本效益性 可否由外界稽核 是否再進一步交易 稽核有關合約的需求事項 第十九页，共四十三页。 稽核計劃注意事項 稽核人員勿稽核自己部門 人員專長、能力及工作負荷 避免“分身乏術” 稽核方式 要涵蓋稽核範圍 培訓稽核人才 第二十页，共四十三页。 稽核前資訊收集 可利用