医用高值耗材管理制度.pdfVIP

医用高值耗材管理制度 为加强对医用高值耗材审批、采购、保管、发放、使用、效果评价； 告等环节的控制，鼓励临床医生合理使用高值耗材，结合我院实际，特制 定本制度。 一、医用高值耗材管理范围 1、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求，且 生产使用必须严格控制、价值相对较高的（单价在 800 元及以上的）医用 耗材； 2、医用高值耗类别：心脏介入类、外周血管介入；骨科材料及器械类、 消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）；胃肠外科类（吻合器）等； 二、高值耗材审批采购原则 以满足临床需求、保证质量为前提，经分管院长审批后，选择技术先 进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医 院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我 院临床使用，同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非 我院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 二、高值耗材申购和验收管理制度 1、医院使用的所有高值耗材，经营企业资质证件必须符合 《医疗器械 监督管理条例》的有关规定，经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》 所标明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必须附带高值