创可帮消毒护创喷膜剂产品技术标准2023年.pdfVIP

创可帮消毒护创喷膜剂 1、范围 本标准规定了创可帮消毒护创喷膜剂的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、 储存、有效期。 本标准适用于以碘化壳聚糖为主要原料，辅以积雪草、金缕梅、藏红花、金银花、野菊花、 薄荷、类人胶原蛋白、维他命E 、透明质酸、纯化水经提取、混合、灌装、包装等工艺制作而 成的创可帮消毒护创喷膜剂。该产品适用于人体皮肤表面的抑菌、清洁及日常护理。 2、规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注明日期的引用文件，其随 后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达 成协议的各项研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本 适用于本标准。 GB 27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验 中华人民共和国药典（2015 年版） 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部2006 年版） JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质检总局［2005 ］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3、原料要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘化壳聚糖、类人胶原蛋白、维他命E 、透明质酸、纯化水符合中华人民共和国药典（2015 年版）二部的要求。 3.1.2 积雪草、金缕梅、藏红花、金银花、野菊花、薄荷应符合中华人民共和国药典（2015 年版） 一部的要求。 3.2 外观性状 本品为棕黄色至棕红色均匀细腻的液体；有特异香气。 3.3 理化指标 理化的指标要求应符合表 1 规定 表 1 理化要求 项 目 指 标 碘（% ） 0.30～0.55 pH 值 4.0~6.0 3.4 微生物限度 微生物限度按GB15979 的规定执行，并符合表2 的规定。 表2 微生物限度 项 目 指标 细菌菌落总数（CFU/G ） ≤ 200 大肠菌群 不得检出 致病性化脓菌 不得检出 （绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌） 真菌菌落总数(CFU/G) ≤ 100 3.5 抑菌效果要求 抑菌效果应符合表3 规定。 表3 抑菌效果要求 项 目 浓度 抑菌环直径（＞，mm ） 大肠杆菌（8099） 原液 7 金黄葡萄球菌（ATCC 6538 ） 原液 7 白色念珠菌（ATCC 10231 ） 原液 7 3.6 安全卫生要求 3.6.1 皮肤刺激性：应无刺激性。 3.7