鼻腔保健粉产品技术标准2023年.pdfVIP

鼻腔保健粉 1 范围 本文件规定了鼻腔保健粉的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本文件适用于将辛夷、野菊花、金银花、茜草、苍耳子、千里光、卷柏、羌活、决明子、川芎、白 芷，鹅不食草、细辛、鱼腥草、夏枯草、防风粉碎、过筛，加入薄荷脑、冰片、樟脑，经混合、分装、 包装而成的鼻腔保健粉。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典一部、二部.2015年版 国家食品药品监督管理总局.化妆品安全技术规范.2015年版 国家质量监督检验检疫总局令第75 号.定量包装商品计量监督管理办法.2005年 3 技术要求 3.1 原料 辛夷、野菊花、金银花、茜草、苍耳子、千里光、卷柏、羌活、决明子、川芎、白芷，鹅不食草、 细辛、鱼腥草、夏枯草、防风、薄荷脑、冰片符合 《中华人民共和国药典》一部有关规定，樟脑应符合 《中华人民共和国药典》二部有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 粉剂 色泽 黄褐色 气味 冰片与中药的混合气味 杂质 无明显可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 1 表2 项 目 指 标 pH值 6.5～7.5 辛夷 应检出 水分/% 10 细度 （100目）/% ≥ 95 汞(以Hg计)/(mg/kg ) ＜ 1 砷(以As计)/(mg/kg ) ＜ 2 镉(以Cd计)/(mg/kg ) ＜ 5 铅(以Pb计)/(mg/kg ) ＜ 10 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3的规定。 表3 项 目 指 标 菌落总数(CFU/g ) ≤ 500 耐热大肠菌群/g 不得检出 金黄色葡萄球菌/g