GMP质量管理体系文件 消斑口服液纸盒质量标准.docxVIP

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消斑口服液纸盒质量标准【材质】300g白底白板纸。 【规格】小纸盒 100mmX37mmX65mm;中纸盒 305mmX40nlmX 140mni应为长方体,小纸盒:长度为100±lmm,宽度为37±lmni,高度为65±lmm中纸盒:长度为305±lmm,宽度为40±lmm,高度为140±lmni。 【技术要求】外观 为白底粉红色,表面应光洁平整,有光泽,无明显花斑、残缺、变 形、污迹、破损。压痕应清晰,无断裂现象。 文字内容、图案应与标准样相符合。文字、字母、符号、图案应正确。 印刷质量 印刷应清晰、端正、排版适中,版面无错位、话斑、,无倒印现象。套色应 与标准样相符。 其它 (1)盒外缘周边切割应整齐、干净、无虚边、无粘连。 (2)纸盒摇盖经开、盒1800往复10次,不得有裂缝。 (3)盒面平整、光滑、有光泽。 (4)盒折叠压轧线尺寸要准确,易于折叠,但不易断裂和毛边。 (5)盒体方正,八角折叠处无漏洞,误差W±0.5mm。 (6)套印误差:主要部位(图案、文字、标记)0.2mm,次要部位W±0.5mm。 【编号】小纸盒:B-012;中纸盒:B-013o【复检周期】第一次复检周期12个月,第二次复检周期12个月。 【用途】消斑口服液。 【编制依据】消斑口服液包装材料审批件。

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