GMP质量管理体系文件 消斑口服液灌封生产记录.docxVIP

  • 1
  • 0
  • 约1.05千字
  • 约 2页
  • 2023-04-15 发布于四川
  • 举报

GMP质量管理体系文件 消斑口服液灌封生产记录.docx

消斑口服液灌封生产记录 品名:消斑口服液 规格:10m支 设计依据: 《消斑口服液工艺规程》 1108 ? 004 批号: 计划批量:60000支 生产时间: 年 月 日: 年 月 日: 填写说明:①:”……”由QA现场监控员填写,其他由操作工填写:②:符合规定的在()内打“不符合规定打“X”。 工艺过程 操作标准及工艺要求 结果记录 操作人 史核人 QA现场监控员 开工前 的检查 k应有有效的《清场合格证》 2、设备应完好,计量器具应有有效 的校验合格证 3、操作间温度应为:18C?26T? 相对湿度应为:45%?65% 1、清场合格证:符合规定()符合规定(……) 2、直线式瓶内外清洗机(编号:040101) 符合规定() 符合规定(……) 3、操作间温度:(-C)相对湿度:(%) 允许生产口 珞 领料 1、据生产指令单从库房领取生产所需 鼓瓶和铝盆并核对其批号和数量 2、从上工序领取侍灌液 玻 瓶:检验报告书号()本班领(支) 铝 盖:检验报告书号() 本班领(只) 待灌液(a):(L) 开机 调试 港封 1、开机,调试装量,装温要求:210m 支;检查封盖质M,要求封盖严实, 无歪盖、烂盖 2、每30分钟抽测、记录?次装价每 次每号针头抽2瓶:井在《灌封装 量抽测记录》中记录抽测结果 k装量调忒结果: 1*针头 (ml)2#针头(ml) 3*针头 (ml)4n针头(ml)

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档