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4M1E变更管理程序 1 目的 为保证本公司产品工艺设定完成后的生产，交货及使用阶段，为改善及提高品质与效率等而做的工程变更能获得适当的管制与记录，特制定本程序。 2 适用范围 2.1 产品工艺设定完成后的工程变更，属于暂时或永久变更者。 2.2 客户通知的产品变更，模具修改，规格异动，图纸修改等作业。 2.3 公司范围内4M的变更。 3 职责 3.1 变更的提出。 3.1.1 客户提出的工程变更需求或技术课的工程变更需求由技术部门提出。 3.1.2 生产过程中厂内的自发性变更需求由生产部或相关变更部门提出。 3.2 变更的审查。 3.2.1 市场部;负责与客户沟通联络，将变更资料提交客户批准。 3.2.2 采购部:原材料的取得。 3.2.3 品管部:品质的考量与评估，变更实施的审查。 3.2.4 生产部:制程的考量与评估，变更执行，迫溯及记录。 3.2.5 市场部:库存数量的统计，变更导入的考量。 3.2.6 技术部:仪器设备、生产工艺的考量，文件的修正。 3.2.7 财务部:变更成本的考量与评估。 3.3 变更的核准。 各部门主管:工程变更申请及工程变更指示的核准。 4 变更定义 4.1 工程变更定义;即4M变更，Man（人员），Machinc（设备，模具、治具、工具）， Material（材料，部品、构成分件），Method（方法、工程、作业条件IE则 Environment（环境、作业场所等）。 4.2 人员变更。 4.2.1 现场作业者大幅度调整时 4.2.2 工程或现场30%以上人员变化时。 4.2.3 关键过程，特殊过程作业者变更。 4.3 设备变更。 4.3.1生产设备改造，更新，增设，新设、迁移时。 4.3.2 模具.治具的改造、更新，增设时。 4.4 材料、构成零件变更。 4.4.1供应商变更时。 4.4.2 材料变更时。 4.4.3 材料加工厂变更时。 4.5 方法变更。 4.5.1 制造条件变更时。 4.5.2 加工方法.包装方法变更时。 4.6 环境变更。 4.6.1 生产环境变更时。 4.6.2 生产场所变更时。 5 工作程序 5.1 工程变更的提出。 5.2 公司内部;若有工程变更提出时，则由工程变更提出部门填写”工程变更申请单”经部门主管确认后交生产技术部及品管部审查是否可行，若不可行时，则归档结案，若可行时，生产部主管批准后执行。 5.2.1 出现以下工程变更时，应及时通知顾客。 （1）供应商的变更。 （2）加工方法.包装方法的变更. （3）材料变更时。 如发生以上的变更，则必须依据客户的规定提出变更申请通知客户，若客户回复为不可行时，则归档结案，若客户回复为可行时，则交由相关部门执行变更。 5.2.2 客户的工程变更:若客户有工程变更，设计变更提出时，则生产技术主管应于3个工作日内完成审查，如可行则交相关部门依变更事项执行，如本公司无法执行则应及时通知顾客。 5.2.3 供应商的工程变更:若供应商有工程变更提出时，则须依本公司的规定填写工程变更申请单，并送交生产技术部主管审查，确认品质。 5.3 执行变更的规定。 5.3.1 执行工程变更时，除依客户要求事项执行外，必要时可依客户的要求通知客户派人到厂共同执行.5.3.2实施4M变更时，执行变更部门应通知品管部确认品质。 5.3.3 作业者需再进行相关培训后，方可执行变更作业:作业者变更时，需通知品管部门前来检查，以确保品质。 5.3.4 设备变更时，生产技术部需要对作业指导书进行确认，确认是否需要更新作业指导书。5.3.5︰设备，材料、加工方法变更后，若客户有规定时，由品管部进行过程能力的调查及确认。 5.3.6 材料、工艺变更时，员工在领用材料时仓管员在生产批量表上注明“材料变更”字样，生产过程中生产管理表应跟着产品一起流转，以免混淆，包装后应在包装袋的标签上注明“变更品”字样。 5.3.7 不合格品则依据《.不合格品控制程序?执行。 5.4 品质确认:生产部依据《生产过程控制程序?进行管制;品管部依据《检验控制程序》规定进行品质确认，并对下列事项进行确认。 5.4.1 作业者变更时，品管部应对外观，结合力等确认;设备，材料，方法变更时，品管部应对镀层可靠性（如盐雾测试、结合力测试等）作确认。 5.4.2 进行品质确认时，若发生不合格状况，则由生产部通知工程部和品管部进行审查。若品质无法达到要求时，则归档结案;若可行时，则提出可行方案，再重新执行变更。 5.5 标准化。 5.5.1 工程变更完成后应把变更后的作业内容标准化，文件和资料按《文件与资料控制程序?执行，变更后包含所有相关文件都应为最新版本。 5.5.2 各项工程变更的相关记录按《记录控制程序》执行。5.5.3如涉及产品库存量时，应对库存品做控制并做适当标识。 5.5.4 各项工