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ISO 9000系列质量标准实施范例 现举某企业 ISO 9000 系列质量标准实施范例，用以说明实施 ISO 9000 系列质量标准各条文的具体内容。 第一条 ISO 9000 系列质量标准概述 国际标准化组织在1979 年成立了“质量保证技术委员会”，并着手制定质量管理和质量保证方面的国际标准。 通常所说的 ISO 9000 系列标准是指质量管理和质量保证的国际标准体系，它由 5 个标准构成。它是由总部设在瑞七日内瓦的国际标准化组织在总结工业发达国家质量管理经验的基础上，为适应国际贸易发展的要求，于 1987 年 3 月正式发布的一整套国际性质量标准系列。目前，已有 50 多个国家和地区采用了这个标准，并相应制定了等效于 ISO 9000 系列标准的国家标准，如美国的 ANSU/ ASQCQ90 标准、英国的 BS5750 标准、我国的 GB/T10300 系列标准。 因为 ISO 9000 系列标准是通用的，并得到世界普遍承认的一种规范。这种规范是一种综合的、符合逻辑又注重实际，并被评估者唯-承认的质量保证体系。 ISO 9000 是采用和选择 ISO 9000 系列标准的总指南，是指导性文件，它为 ISo 9001、ISO 9002、ISO 9003、ISO 9004 的应用建立了准则，并阐述了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系、特点、分类。可以清楚地看出 ISO 900O 指导两种环境下的质量体系的运行，即外部质量保证（如合同环境）和内部质量管理（如非合同环境）。 在外部质量保证条件下，ISO 9000 系列标准提供了三种质量保证模式，即ISO 9001， ISO 9002 和 ISO 9003，供合同双方选用。这三种模式分别代表三种不同的技术和管理能力的合同要求，从适用范围来看，ISO 9001 完全涵盖 ISO 9002，而 ISO 9002 则完全涵盖了 ISO 9003。 ISO 9001 是开发、设计、生产、安装和服务的质量保证模式标准，包括了企业全部活动的总的标准。 ISO 9002 是生产和安装的质量保证模式标准。 ISO 9003 是最终检验和试验的质量保证模式标准，用于供方仅在最终检验和试验阶段保证标准规定要求，也就是提供最终检验和试验阶段符合标准要求的依据。 ISO 9004 是质量管理和质量体系要素指南，是非合同环境中用于指导企业管理的标准。对于企业内部质量管理来说，ISO 9004 是 ISO 9000 系列中最适用的一个标准。 ISO 9000 系列标准的发布，令世界上主要生产发达国家质量管理和质量保证的概念、原则、方法和程序统一在国际标准的基础上。它标志着质量管理和质量保证迈上了规范化、程序化的新台阶。质量管理也因而成为所有市场企业共同面对的重要问题。在 ISO 9000 系列标准的基础上，企业质量管理已经发展出全面质量管理（TQM）模式，并且在质量管理的重要环节，例如工序质量和售后服务质量等方面也发展出较为完备的理论体系，进而从经济成本学的角度对质量管理进行了经济学分析。 第二条 ISO 9000 的基本内容 “ISO 9000 系列质量管理和质量保证标准”发布之后，得到广泛认可。目前，世界上许多生产国家（如美、日、西欧等国）都采用 ISO 9000 产品认证体系。 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（1SO/TC I6）于 1986 年正式发布 ISO 8402《质量一一术语》标准，1987 年正式发布 ISO 9000一9004 系列标准。1994 年， ISO/TCI76 在广泛征求对标准使用情况意见的基础上，发布了经全面修订后的 ISO 8402和 ISO 9000 系列标准。其内容更丰富、全面，概念也更为准确。在 ISO 9000 系列标准得到广泛使用的同时，随着质量管理在理论上的不断完善和提高以及质量保证活动在实践上的不断丰富和深化，已发布的标准无论是数量还是内容都还不能满足质量管理的需要，因此，ISO/TC 176 组织国际知名的质量管理专家对有关标准今后的发展做了规划，提出了《20 世纪 90 年代质量领域贯彻国际标准的战略设想》的报告（国际上将其通称为《2000 年展望》），使之成为今后修订和补充 ISO 9000 系列标准的战略性指导文件。 ISO 9000 系列包括质量术语和定义、质量技术导则、质量保证要求、质量管理导则四类，现分别加以介绍。 （一）质量术语与定义 ISO 8402一1994《质量管理和质量保证一一术语》标准于1994 年修订颁布。该标准共规定了67 个术语，分4 个部分进行了阐述。它们是通用术语、与质量有关的术语、与质量体系有关的术语、与工具和技术有关的术语。 （二）质量技术导则 质量技术导则包括 ISO 10011《质量