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一次性卫生材料管理制度 一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格， 在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无 菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。 .从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业 的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、生产 商（直接或间接）合法销售授权书、企业法人给具体业务人员 的授权书销售人员合法证明。 .严格执行医疗器械采购、验收制度，并做好记录。采 购验收记录应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号 规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按 照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源及领用部门。 .库房应加强储存物品的养护工作，注意储存条件和有 效期管理;根据日常用量计算合理库存、发放时遵循先进先出 的原则、对超过有效期的产品必须进行换货或报废，不得进 入临床使用环节。 .建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必 须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化 处理，并做好记录。 .若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即 停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。 .若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并 及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。经验证 为不合格的无菌器械，在所在地药品监督管理部门的监督下 予以处理。 .使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报