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新版GSP药品经营质量管理制度--第1页 前言 为加强企业经营管理，保证药品质量，规范经营行为，根据《中华人民共和 国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，结合企业实际，制订本制度。 制定日期： 执行日期： ********药店 企业药品经营质量管理文件系统 目录 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 1企业负责人职责4 2质量负责人职责5 3采购员职责6 4验收员职责7 5处方审核、调配职责8 6营业员职责9 第二部分管理制度 1质量否决权管理制度10 2药品购进的管理制度11 3药品验收的管理制度13 4药品养护的管理制度15 5药品陈列的管理制度16 6首营企业和首营品种审核的制度17 7药品销售的管理制度19 8处方药销售管理制度21 新版GSP药品经营质量管理制度--第1页 新版GSP药品经营质量管理制度--第2页 9拆零药品的管理规定22 10质量事故的处理和报告的规定23 11质量信息管理的制度24 12药品不良反应报告的规定26 13环境卫生管理制度、人员健康管理制度27 14员工个人卫生管理制度28 15员工培训管理制度29 16药品召回管理制度30 17国家有专门管理要求的药品销售管理制度31 18药品效期的管理制度32 19计算机系统的管理33 20执行药品电子监管的规定34 21不合格药品管理规定。35 22服务质量的管理规定37 第三部分操作规程 1药品采购操作规程38 2药品验收操作规程44 3药品销售操作规程47 4处方审核、调配、核对操作规程48 5药品拆零销售操作规程49 6营业场所药品陈列与检查操作规程50 7营业场所冷藏药品存放操作规程52 8计算机系统的操作与管理操作规程53 9陈列药品的存储和养护的操作规程55 新版GSP药品经营质量管理制度--第2页 新版GSP药品经营质量管理制度--第3页 第一部分有关业务和管理岗位的质量责任 企业负责人职责 1、承担药店药品质量的主要责任。 2、负责药店的日常管理。 3、负责提供必要的工作条件，保证药店质量管理员有效履行职责。 4、应当由执业药师担任，并履行执业药师的相关职责，可开展处方审核和 药学服务工作。