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山东凤祥—爱迪西股份有限公司 文件编号：FX/QM 8.3 标题： 目的 程 序 文 件 内审质量审核控制程序 修改状态：00 生效日期：2004.5.15 页 码：第 1 页 共 3 页 定期进行内审，确保质量管理体系持续有效地运行。 范围 本程序适用于本公司内审活动的控制。 相关文件和术语 相关文件 FX/QM 4.2 记录控制程序 FX/QM 8.8 改进控制程序 术语 审核 ：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 职责权限 综合管理部负责年度内部质量审核（以下简称内审）计划的制订、组织实施。 管理者代表负责年度内审计划的审批。 审核组长负责每次内审实施计划的制订、报批和实施。 各受审部门配合审核组开展审核工作，并负责对本部门出现的不合格项进行纠正。 工作程序 制订年度内审计划 综合管理部每年元月份制订本公司的年度内审计划并报管理者代表审批，审核次数每年不得少于两次，必要时可增加审核频次。当出现下列情况时可制订临时审核计划， 有针对性的进行审核. 当加工工艺发生改变时； 当设备更新时； 当新产品增加时。 年度内审计划的内容应包括以下几方面： 审核的目的； 审核的范围； 审核的频次和审核的时间。 审核前的准备 指定审核组长建立审核小组 审核活动前管理者代表指定一名经验丰富的内审员担任审核组长，并明确其职责和权限(见附录 A)。审核组长委派具有内部资格的人员担任审核小组成员，并按审核的独立性原则分成若干小组，每小组不少于 2 人，且有一名成员担任主审员。 修改/日期 审核／日期 批准／日期 标题： 山东凤祥—爱迪西股份有限公司程 序 文 件 内审质量审核控制程序 文件编号：FX/QM 8.3 修改状态：00 生效日期：2004.5.15 页 码：第 2 页 共 3 页 制订内审实施计划 审核组长根据所审核过程的重要性、以前审核所发现问题的多少等信息对审核过程进行具体安排，编制审核实施计划，该计划应包括以下几方面的内容： 审核目的； 审核范围； 审核依据； 审核组成员； 审核日期； 审核的区域和日程安排； 审核报告的发放范围。 准备审核用文件和记录 审核组长应召集内审员对审核实施计划进行讨论修订，必要时可编制《内审检查表》， 并准备好审核所用的各种文件和记录(质量手册、程序文件、标准和资料、不合格报告等)。 通知审核 审核组长应在实施审核前一周通知受审核部门，审核计划应得到受审核部门负责人的确认，必要时可向受审核部门提供《内审检查表》。 审核实施 首次会议 由管理者代表主持，审核组全体成员和受审核方领导及有关人员共同参加，首次会议应简短明了，会议上要确认审核计划，明确审核的具体内容和方法，并确定受审核部门陪同人员。到会人员应在签到记录上签字。 现场审核 审核组长应控制现场审核的全过程，确保审核按计划和要求进行； 现场审核时应坚持独立、客观、实际与标准核对的原则。 审核人员在过程中应及时做好记录，并当场让受审核人员或陪同人员签字确认。 审核员应把当天审核结果进行整理，报告给审核组长审查后，编制出不合格报告； 对审核中开据的不合格报告，必须在召开末次会议前由受审核部门的负责人或分管负责人确认。若责任部门对开据的不合格项有异议，可由审核员重新取证确认。 末次会议 末次会议由管理者代表主持，审核组成员和受审核部门负责人及有关人员参加，各审 修改/日期 审核／日期 批准／日期 标题： 山东凤祥—爱迪西股份有限公司程 序 文 件 内审质量审核控制程序 文件编号：FX/QM 8.3 修改状态：00 生效日期：2004.5.15 页 码：第 3 页 共 3 页 核小组分别就审核过程中所发现的不合格项进行汇报，审核组长报告质量体系的总体运行情况，到会人员应在签到记录上签字。 编制审核报告 末次会议结束后一周内，由审核组长或其授权的审核员编制审核报告，经审核组长签字后，报管理者代表批准。 审核报告的内容： 受审核部门，审核目的、范围、时间； 审核依据的文件； 审核员、受审核部门； 审核情况综述； 不合格项分布情况、不合格数量、严重程度及纠正要求。 审核报告的发放范围： 总经理、管理者代表、审核组各成员； 受审核部门； 不合格项所涉及的相关部门。 制订和实施纠正/预防措施 按《改进控制程序》中的相关规定执行 审核记录的控制 在质量审核过程中所形成的记录，由综合管理部按《记录控制程序》的规定进行管理。 记录 内审计划(年度内审计划、内审实施计划) 签到表 不合格报告 内审报告 纠正/预防措施报告 修改/日期 审核／日期 批准／日期