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微生物限检查方法 (薄膜过滤法)
验证方案
微生物限检查方法 (薄膜过滤法) 验证方案
编码：表
一、验证方案的起草与批准
验证方案起草
起草人： 起草时期： 月 日
验证小组成员：
验证方案审核
部门
部门
审核人
日 期
生产部
生产车间
QC
QA
验证方案批准
批准人： 批准日期：
二、验证方案
验证目的和原
验证目的
为确认所承受的方法适合于该药品的细菌、霉菌、酵母菌数的测定，特制定本方案。验证过程应严格依据本方案规定的内容进，因特别缘由确需要变时，应报验证委员会批准。
原
通过比较试验 4 组中试验菌的恢复生长结果来评价整个检验方法的准
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