产品安全控制程序.docxVIP

输入流 程部 门输出 输入 流 程 部 门 输出 负责 参与 通报 产品 制造过程 1产品信息资料/ 安全法律法规识 \ ) 4 工程 部 业务 各部 门 产品安 全法律 法规清 单 产品安全 法律法规 清单 2通知顾客 t Z 1 工程 部 业务 沟通记 录 DFMEA 文 件 工程 部 相关 部门 顾客 产品安 全特性 清单 3产品安全特性识别 顾客要求 DFMEA 产品安全 性 工程 部 项目 小组 PFMEA 控制计 划CP r 4编制PFMEA和CP 1 FMEA CP 产品安全 性 5产品安全培训 、］ 工程 部 各部 门 培训记 录 补充说明 为了产品及过程控制中考虑安全防护和提高产品安全性；促进内部人员了解产品特殊 特性，发生安全事故时便于追溯事故原因及划清责任。 .范围适用于物料及产品安全特殊特性的采购、生产和质量控制。 .术语产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。 2特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品 的后续处理的产品特性或制造过程参数。 4 .职责1工程部：负责明确公司物料及产品的安全特殊特性并传达给公司各部门; 资材部：负责与供方签订购买合同时将物料特殊特性要求传达给供方；生产部：在生产过程中对安全件相关的文件和记录实施存档责任制； 品质部：负责生产过程的安全特殊特性的监控。 .作业流程: 1公司收集和识别产品安全有关的产品和制造 过程的法律法规要求，可以包括国际、国家及 行业的产品安全标准；2涉及产品安全有关的国际、国家及行业的产 品安全标准，由工程部保持与顾客的联系和沟 通，沟通方式可包括面谈、电话、网络等。 3工程部结合顾客和法律法规的要求，识别产 品安全相关特性，建立《产品安全特性清单》； 4工程部策划对产品及制造时安全相关特性的 识别和控制，编制控制计划和过程FMEA,必要 时提供顾客进行特殊批准；控制计划中应明确 反应计划，以及明确包括最高管理者在内的职 责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知； 5工程部组织与产品安全有关的产品和相关制 造过程中涉及的人员实施培训，确保参训人员 完全了解产品安全要求，以及偏离可能导致的 后果； FMEA CP 产品安全 性 工程 ,部 资材 部 供方 采购合 同 6当产品安全特性需要由供应链中的相关供方 来保证时，采购部门在整个供应链中关于产品 安全的要求转移，包括顾客指定的货源，产品 安全要求可体现在与供方签署的采购合同中； 7在整个供应链中按制造批次的要求，保证产 品可追溯性； 8当产品安全出现更改时，生产及品质部按照 工程变更流程实施，产品或过程的更改在实施 之前应获得顾客批准，包括对过程和产品更改 带给产品安全的潜在影响进行评价； 9工程部负责分享为新产品导入的经验教训， 并保留相关形成文件的信息。 6传递产品安全要求 采购产品 制造产品 质、产、应荀 品部生部供产 标识票 7安全产品和批次追溯 \_z 1 产品/过 程的更改 要求 8产品安全更改控制 工程 部 产品更 改单 \ 产品安全 资料 工程 部 资料清 单 9经验分享和资料归档 \_z .相关文件. 1汽车行业五大参考手册：APQP/PPAP/FMEA/SPC/MAS. .2记录控制程序.相关记录 1产品安全特性清单