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World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * World Health Organization * * | * | 国家监管当局检查高级研习班培训心得 2010.6.7-12 质量保证部 第一页，共二十五页。 培训基本信息 培训时间：2010.6.7——2010.6.12 培训地点：郑州 培训内容：运用质量风险管理的方法对企业进行检查 培训对象：国家GMP检查员 （国家监管当局检查高级研习班） 第二页，共二十五页。 主要内容 第一单元：质量风险管理； 第二单元：系统和风险评级； 第三单元：基于风险考虑的无菌洁净室设计； 第四单元：以风险评估为方法进行的GMP符合性检查； 第五单元：使用风险评估的方法对无菌生产进行检查； 第六单元：在以风险评估为基础的检查中使用趋势分析； 第七单元：用风险评估为基础的方法检查变更控制系统和偏差处理； 第八单元：用以风险评估为基础的方法对厂房设施进行检查； 第九单元：规划以风险评估为基础进行的对疫苗