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第一页,共三十六页,2022年,8月28日 第一节 概述 发明、创造和使用工具去完成工作,是人类与动物的本质区别。 第二页,共三十六页,2022年,8月28日 19世纪工业革命 第三页,共三十六页,2022年,8月28日 第四页,共三十六页,2022年,8月28日 第五页,共三十六页,2022年,8月28日 第六页,共三十六页,2022年,8月28日 计算机革命 第七页,共三十六页,2022年,8月28日 约翰·冯·诺依曼 第八页,共三十六页,2022年,8月28日 第九页,共三十六页,2022年,8月28日 第十页,共三十六页,2022年,8月28日 一、药事管理计算机化得意义 (一)大大提高管理效率 (二)充分扩充信息量,实现资源共享 第十一页,共三十六页,2022年,8月28日 (三)药品监督管理部门服务能力增强 1、为政务公开提供强大的技术支持 2、网上业务开通 3、药监部门和群众互动加强 (四)节约生产经营成本 第十二页,共三十六页,2022年,8月28日 二、药事管理计算机信息化的方法 (一)选择合适的硬件 第十三页,共三十六页,2022年,8月28日 (二)选择合适的软件 1、工作需要 2、程序运行的可靠性、正确性 3、效率 4、操作简便 5、软件升级 6、安全性 第十四页,共三十六页,2022年,8月28日 (三)选择合适的经销商 从同一商家获得软件和硬件,兼容性强。 (四)安装和运行 对人员进行培训,尽快上手 (五)备份和安全 防黑客攻击、定时升级杀毒软件、建立完备的数据备份体系等 第十五页,共三十六页,2022年,8月28日 Contents 药监部门 生产经营企业 医疗机构 中药品种保护 1 2 3 三、常用的药事管理软件 第十六页,共三十六页,2022年,8月28日 (一)药监部门常用软件 1、食品药品监督管理软件 第十七页,共三十六页,2022年,8月28日 2、执法文书管理系统 第十八页,共三十六页,2022年,8月28日 3、药品监督管理统计软件 第十九页,共三十六页,2022年,8月28日 (二)药品生产经营企业常用软件 1、药厂GMP物料管理系统 2、药品经营企业管理系统 3、药品进销存管理系统 第二十页,共三十六页,2022年,8月28日 (三)医疗机构药事管理常用软件 药房管理系统、划价收费系统、药品采购销售管理系统等。 第二十一页,共三十六页,2022年,8月28日 第二节 计算机在药品管理中应用的内容 一、计算机在药品监督管理工作中的应用 (一)药品审评、注册管理工作的计算机化 药品审评、注册管理工作的计算机化必须进行认真、科学的系统分析,为其专门设计的药品审评信息计算机软件系统需要合理而科学,不仅要考虑眼前的要求,同时还应着眼于未来,不仅要考虑局部问题的解决,同时要顾全大局。 第二十二页,共三十六页,2022年,8月28日 (二)药品检验工作计算机化 1、药品检验管理 2、每一次抽检和检查工作信息的记录 3、实现全国药检信息数据的统一管理 4、自动发布质量公报 有效实现药品监督管理工作的目的。 第二十三页,共三十六页,2022年,8月28日 (三)药物不良反应监测工作的计算机化 药物不良反应监测工作的性质和特点,要求建立一个有效、即时和快速反应的药物不良反应管理机制。药物不良反应监测计算机软件系统可以实现其目的。通过网络技术,逐步建立遍布全国的药物不良反应报告网点,将药物不良反应发生的信息记录下来并汇总,上报,通过分析和研究,确定其中的可信度,然后进行处理、通报。 第二十四页,共三十六页,2022年,8月28日 (四)对药品生产、经营企业和医疗单位监督管理资料的计算机化管理 这主要是建立药品生产、经营企业和医疗单位的计算机档案,记录其基本信息,包括企业或单位的名称、规模、生产经营的药品品种,发放许可证情况,通过GMP、GSP认证的情况等。 第二十五页,共三十六页,2022年,8月28日 二、计算机在药品生产、经营企业中的应用 (一)药品销售管理 1.品种名称和供货和购货单位的基本信息管理,包括单位的各种许可证管理。 2.进货记录 3.销售记录 4.入库登记和库存管理 包括入库品种、数量、生产批号的录入,报废品种、数量、生产批号的录入。 第二十六页,共三十六页,2022年,8月28日
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