(47)--药用辅料药剂学.ppt

药用辅料 药用辅料（pharmaceutical excipients）：是指生产药品和调配处方时使用的赋形剂或附加剂，是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理评估，且包含在药物制剂中的物质。 国内目前使用的药用辅料有500多种，按照作用和用途来分类分类，辅料有65类比较重要的有：pH调节剂、螯合剂、保湿剂、崩解剂、芳香剂、防腐剂、缓控释材料、矫味剂、抗氧剂，润湿剂，渗透促进剂、稀释剂、絮凝剂、增溶剂、助溶剂、助悬剂、着色剂等。 按照给药途径分类可分为口服用辅料，注射用辅料，经皮或局部给药辅料，眼部给药辅料等。有些辅料可用于多种给药途径，但用量和质量要求却不相同，如用于注射剂时应符合注射用辅料的质量要求，而用于口服时应符合口服制剂的质量要求药用辅料的包装上应标明“药用辅料”字样及其适用的给药途径。 按照来源分类 辅料的要求无毒害作用化学性质稳定与主药或辅料之间无配伍禁忌不影响制剂的检验尽可能用较小的用量发挥较大的作用。 辅料是用于制造和调配药物制剂的必需品，是药物制剂中不可缺少的重要材料，“没有辅料就没有剂型”。 辅料的作用 有利于制剂形态的形成 使制备过程顺利进行 提高药物的稳定性调节有效成分的作用部位、作用时间或满足生理要求（如缓释、调节pH值、矫味等） 新型辅料：注射剂： 泊洛沙姆、磷脂等。固体药物制剂：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）、交联聚维酮（交联PVP）、交联羧甲基纤维素钠（交联CMC-Na）、微晶纤维素、可压性淀粉等经皮给药制剂：月桂氮?酮等缓控释制剂：聚乳酸等 辅料行业形势国外药用辅料占整个药品制剂产值的比重可达10%-20%我国药用辅料行业：起步较晚，整体水平较低在整个药品制剂行业中所占的比重仍偏低药用辅料的标准数量少，标准项目也不齐全我国药用辅料行业的发展任重而道远，这份责任，你我共同承担。 总结