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上饶市人民医院人工髋关节置换术质控方案 一、明确相关科室设置要求 1、病人收治条件： 应用人工髋关节置换技术的病人由骨科或关节专科收治。要求该科室开展骨科相关临床 诊疗工作8年以上，关节外科床位很多于10张。 2、手术室条件要求： (1)设有术前准备室、手术间、术后观察室；开展关节置换手术的手术间应达到I级洁 净手术室标准(手术区100级层流、周边区1000级)。 (2)配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工髋关节置换手术需要的设备、器械、 耗材。 (3)配备心电监护仪(含血氧饱和度监测功能)、除颤仪、简易呼吸器等急救设备和急 救药品。 3、麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室通力合 作，形成联动机制，不断提高关节镜麻醉技术临床应用能力以及并发症综合处理和抢救能力。 4、消毒供应中心负责相关手术器械、耗材的清洗、消毒。医院感染管理科定期进行相关 检查。 二、明确技术人员上岗资质 (一)医师 开展人工髋关节置换手术的医师，理应同时具备以下条件： 1.取得《医师执业证书》,执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。 2.有8年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。 3.近3年每年作为术者完成髋关节相关手术很多于30例。 4.经过卫生行政部门认定的人工髋关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培 训考核条件。 (二)其他相关卫生专业技术人员 理应经过关节镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。 三、明确技术管理要求 (一)严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治 疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工髋 关节置换技术的适合证和禁忌证。 (二)人工髋关节置换手术由2名以上具有人工髋关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有人工髋关节置换技 术临床应用能力的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。 (三)实施人工髋关节置换手术前，理应向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情 同意书。 (四)在完成每例次人工髋关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件， 按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。 (五)髋关节置换质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》(卫办医政函[2009]425号)中“髋关节置换术质量控制指标”和《关于开展单病种质量管理控制工作有 关问题的通知》(卫办医政函[2009]757号)的相关规定，如实记录各项指标。 (六)建立人工髋关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。 (七)建立人工髋关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工髋关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工髋 关节植入材料。 上饶市人民医院骨科 二○一O年二月