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车间产品生产质量风险分析报告 批准人/日 批准人/日期 起草人/日期 审核人/日期 目录 1 目的 1 2 范围 1 3 责任 1 4 概述 1 5 风险分析小组成员 2 6 生产风险分析流程图 3 7 生产风险控制例表 5 8 风险总结 16 1 目的针对车间各岗位及关键设备潜在的风险，进行风险分析评估，通过风险结果的性质，制定相应的预防 措施，以降低风险发生的几率，并防止偏差发生。 2 范围对人员操作、关键设备、物料管理、各岗位、环境进行风险分析评估。 3 责任车间负责起草，质管部会审，车间负责培训及实施， QA 定期回顾。 RP RPN 值≥200 的风险为不可接受风险，应综合分析影响因素，采取措施，降低风险。 100≤RPN 值≤200 的风险要有可靠措施保障和预防措施才干实施 实施过程中全程跟踪 4.2 严重性用 S 表示；发生概率用 O 表示；探测概率用D 表示；风险确定用 RPN； 4.3 S/O/D 取值为 1~10。 4.4 风险评估参数设置 取值 取值 S 取值 O 取值 D 10 死亡 10 基本确定 10 不可能 9 生命垂危 9 非常高 9 渺茫 8 永久伤害 8 高 8 非常小 7 严重伤害 7 较高 7 弱小 6 暂时伤害 6 中等 6 低 5 受伤 5 低 5