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第一章 临床实验室管理概论 一、A1 题(每题 1 分) 1、根据国际标准化组织得定义,临床实验室存在于:( ) 医疗机构 B、采供血机构 C、疾病预防与控制机构D、卫生检疫部门 E、以上都就是 2、ISO15189 就是由以下哪个组织或国家发布得:( ) A、世界卫生组织 B、国际标准化组织 C、中国D、美国 E、英国 3、我国《医疗机构临床实验室管理办法》就是哪年发布得:( ) A 2007 B 2006 C 2005 D 2002 E 2001 4、我国负责临床实验室管理得机构就是:( ) A.CDC B、 SFDA C、 卫生部临床检验中心 D 、卫生监督中心 E、 医学会 5、下列哪个不属于临床实验室:( ) A、临床生化实验室 B、病理实验室 C、独立实验室D、医学科研实验室 E、输血实验室 6、非独立实验室一般不设立在 A、医疗机构 B、采供血机构 C、疾病预防控制中心 D、科研机构 E、计划生育指导站7、临床实验室得主要功能特点 A、不受控 B、服务内容不包括样本得采集与运输C、服务对象仅针对患者 D、除提供结果外,还提供检验结果得解释与咨询E、健康体检者得测定不属于临床试验得范畴 8、关于临床实验室得组建,下列哪些描述就是错误得 A、不仅需要检验医学知识,还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识B、与临床医护人员或客户得沟通就是重要得内容之一 C、应注重文化氛围得培养 D、要根据当前得基础与资金等条件制定详细、周密得组建计划,争取一步到位 E、应制定完善得人员招聘与培训计划二、判断题(每题 1 分) 1、临床实验室因接触含有致病微生物得标本属于一级生物安全防护实验室。 2、EQA 就是指全国临床实验室内质量控制。 3、输血实验室不属于临床实验室。 4、独立实验室之所以发展迅速就是因为在人力、物力与信息资源等得充分利用方面具有特殊优势。 5、检验医师得主要职责就是参与确定项目得开展与项目得组合、参与临床会诊。 6、临床实验室得组建工作包括资金筹集与人员招聘两个方面。三、名词解释(每题 3 分) 1、临床实验室 2、管理 3、质量管理 4、实验室认可 四、问答题(每题 5 分) 1、简述临床实验室得功能与作用 2、简述临床实验室得工作原则 3、临床实验室得组建工作包括哪两个方面？ 答案: 一、1、D 2、B 3、B 4、C 5、D 6、D 7、D 8、D 二、1、× 2、×3、×4、√5、√6、× 三、 1、为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得(1 分),对来自人体得材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其她检验得实验室(1 分),也有人称之为医学实验室。实验室可以提供其检查范围内得咨询服务,包括对结果得解释与为进一步得适当检查提供建议(1 分)。 就是指挥(1 分)与控制(1 分)组织得协调得活动(1 分)。 指得就是确定质量方针、目标与职责(1 分),并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证与质量改进(1 分)使其得到实施得管理活动(1 分)。 指得就是国家政府授权得权威机构(1 分对实验室得管理能力与技术能力按照约定得标准进行评定(1 分,并将评价结果向社会公告以正式承认其能力得活动(1 分。 四、 1、临床实验室得作用为利用必要得实验室技术(1 分)对疾病得诊断、筛查、监测疾病得发展过程与观察患者对治疗得反应等方面提供信息(1 分)。临床实验室得功能为在受控得情况下(1 分),以科学得方式收集、处理与分析血液、体液与其她组织标本并将结果提供给申请者(1 分),以便其采取进一步得措施,实验室同时应提供对诊断与治疗有益得参考信息(1 分)。 2、安全、准确、及时、有效、经济、便民与保护患者隐私就是临床实验室主要工作准则(1 分)。 医疗机构与实验室负责人应从建筑设计、安全用品、规章制度建设等三方面加强管理,以保证实验人员、工作环境与社会环境得安全(0、5 分)。 检验结果得准确性就是临床实验室工作得主要目标,准确检测必须以实验得良好复现性作为基础(0、5 分)。 缩短检测周期,满足临床及时性得需求,既可以为医师与患者争取到宝贵诊断治疗时间,也可以方便患者,减轻其经济负担(0、5 分)。 有效检测就就是要求医师与实验人员在检验项目得选择上,应按照循证检验医学得要求,明确选择临床意义明确得检验项目(0、5 分)。 在保证临床需求得前提下选择最经济得检验项目或检验组合就是节省费用、减轻患者经济负担得有效方式。实验室经济效益增长应通过开源节流得方式解决,而不应通过提高检验收费标准得形式实现(1 分)。 医疗机构与实验室应该考虑在实验过程中如何为患者提高方便,特别就是针对标本采集与检验报告领取两个主要工作环节(0、5 分)。 (7)