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疾病预后研究;提纲;一、疾病预后与预后因素;⑵意义:研究疾病自然史有助于;2.病程(clinical course);(二)预后研究及其意义;(三)预后因素; 健康 急性心肌梗死发生 结局 ;2.常见预后因素;⑸医疗条件
医疗条件优劣直接影响疾病的预后。
⑹社会与家庭因素
医疗制度、社会保险制度、家庭成员之间关系、家庭经济情况、家庭文化教养,以及患者职业、行为习惯、文化教养与心理因素等均影响疾病预后。
⑺危险因素作用强度
对于多因素慢性病,危险因素的作用强度往往也影响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空气污染、职业暴露石棉(砷及其化合物、氯甲醚等)、电离辐射等,某病人若是由于多个危险因素共同作用下发生肺癌,则预后较差。
;二、预后研究;1.常用评价指标;⑶缓解率(remission rate): 是指患某病者中经治疗进入临床消失期者所占的比例。有完全缓解率、部分缓解率和自发缓解率之分。常用于长病程低病死率的疾病。
缓解率(%)=×100%
⑷复发率(recurrence rate):是指疾病经过缓解或治愈后又重复发作的患者占观察患者总数的比例。常用于长病程低病死率的疾病。
复发率(%)=×100%
⑸致残率(disability rate):是指患某病者中发生功能丧失者所占的比例。常用于长病程低病死率的疾病。
致残率(%)=×100%
;⑹生存率(survival rate):是指接受某种治疗的病人或患某病的人中,经若干年随访后,尚存活病人所占的比例。常用于长病程疾病
n年生存率(np0)=×100%
;2.生存率分析;图3 小样本的生存曲线 ;寿命表法计算生存率范例;⑶生存率比较;2)时序检验(logrank test);3)Z检验:比较两组某一相同时点上的生存率差异。
4)Mantel-Haenszelχ2检验:将相比较两组某相同时点的观察值作为一层,每层形成2×2表,不同时点形成系列2×2表,然后用合并的Mantel-Haenszelχ2表明两组在整个观察期间的差异。;(二)研究方法;2.健康相关生命质量研究;5)治疗的满意度;
6)性/亲密关系:与性伴侣间性关系和身体亲密程度;
7)社会功能:指参加社会活动、就业机会、同事关系、朋友交往等;
8)对健康的总体感受:如自我判断目前健康状况,以及对未来健康的信心;
9)生命质量评分。
;⑵生命质量评价方法;3.预后因素研究;(三)注意事项;⑷明确的观察终点、合理随访期限与间隔时间
事先要制定明确的观察终点及其判断标准,随访期限根据病程而定,原则上随访期限要足够长,以便能观察到该病的所有结局,间隔时间以能够收集到该病所有动态变化资料为依据,一般短病程疾病,间隔时间要短,病程长的疾病,间隔时间可以长一些。
⑸降低失访率
应采取积极办法提高随访率,并使随访资料完整齐全、准确无误。若失访率达到10%应引起注意,大于20%时应认真分析失访者的人口学特征、疾病的各种特点构成是否与随访者可比。;
⑹尽可能采用“盲法”观察。
⑺危险因素作用强度与预后
对于多因素慢性病,危险因素的作用强度往往也影响预后。如肺癌的主要危险因素有吸烟、空气污染、职业暴露石棉(砷及其化合物、氯甲醚等)、电离辐射等,某病人若是由于多个危险因素共同作用下发生肺癌,则预后较差。因此,应注意危险因素作用强度对预后影响。
;(四)常见偏倚及其控制;⑸回忆偏倚(recall bias)
研究对象回忆以往发生的经历时,由于在准确性和完整性上出现问题所导致的系统误差,称为回忆偏倚。
⑹报告偏倚(reporting bias)
研究对象有意或无意地夸大或缩小某些信息而导致的偏倚即报告偏倚。以称说谎偏倚。
⑺诊断怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias)
研究者若事先知道研究对象的某种预后因素,就怀疑其已具有某种结局,或在主观上倾向于应出现某结局,于是在作诊断或分析时,倾向于自己的判断,此即诊断怀疑偏倚。此外,若研究对象知道自己存在某种预后因素,或了解研究目的,其主观因素亦可对研究接造成影响,亦属于诊断怀疑偏倚。;⑻观察怀疑偏倚(diagnostic suspicion bias)
研究者若事先知道研究对象的某种结局,可能会对其采取与对照组不可比的方法探寻其认为与该结局有关的因素,如多次认真询问实验组的相关资料,而漫不经心地调查对照组,从而导致错误的结论,此即观察怀疑偏倚。此外,对同一研究对象以不同的调查方法(如查阅常规记录与深入调查)收集资料,其结果可出现很大差别,亦属于观察怀疑偏倚。
⑼混杂偏倚(confounding bias)
在各比较组间存在的非研究因素缺乏
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