研究的真实性与因果推断课件.pptVIP

研究的真实性与因果推断 一、研究结果的变异性 描述性和分析性数据（指标）的变动或波动称为研究结果的变异性（variability）。 一、研究结果的变异性 （一）变异的来源： 1.生物学变异和测量变异：前者是真实的客观变异，后者是误差。 2.随机变异和系统变异：随机变异（抽样误差）来自于随机抽样变异和测量随机变异，没有固定方向和固定大小，一般呈正态分布。系统变异（系统误差）来自于对象选取、测量和统计分析等方法的缺陷，有固定方向和固定大小。 （二）变异性水平 （二）变异性水平 （1）描述性结果的样本变异性： 图2. 源群体与样本高胆固醇率的样本变异性 （2）分析性结果的样本变异性：图3. 膳食与药物预防心肌梗死的样本变异性 二、研究的真实性 （一）概念研究的真实性或效度（validity）:真实性是指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。通过对误差的估计来确定。研究的可靠性或信度（reliability）:也称精密度(precision)，反映研究结果中随机误差的程度。 （二）研究真实性层次内部真实性（internal validity）：指研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度。改善措施：限制研究对象类型和研究环境条件。 （二）研究真实性层次外部真实性（external validity）：又称为普遍性，是指研究结果与推论对象真实情况的符合程度。改善措施：扩大研究对象的范围（增加异质性）、保证足够的样本量 三、研究的偏倚研究误差中的系统误差部分，称为偏倚（bias）。偏倚发生的阶段：设计、实施和分析。 偏倚是影响研究结果真实性的重要问题，应最大限度地减少偏倚的发生。偏倚的类型：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚。 （一）选择偏倚（selection bias） 选择偏倚主要产生于研究的设计阶段，是由于选取研究对象的方法不当导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异而导致的研究结果偏离真实情况。 （一）选择偏倚（selection bias） 1.种类：入院率偏倚（Berkson偏倚）现患-新发病例偏倚（Neyman偏倚）无应答偏倚失访偏倚 （一）选择偏倚（selection bias） 2.测量计算总人群的OR值和样本人群的OR值（OR0）。选择偏倚=（OR0 - OR）/OR 了解总体情况非常困难。 3.控制 选择偏倚一旦发生，再消除或校正其影响非常困难。控制方法：在研究设计中尽量避免或减少其发生。实施中严格掌握研究对象入选与排除标准。提高应答率，减少失访。尽量采用多种对照。 （二）信息偏倚（information bias） 又称观察偏倚（observational bias）或测量偏倚（measurement bias），是指在研究实施阶段从研究对象获取研究所需信息时所产生的系统误差。信息偏倚的表现是使研究对象的某种特征被错误分类，也称为错误分类偏倚（misclassification bias）。无差异性（非特异性）错误分类差异性（特异性）错误分类。 1.信息偏倚－－种类 回忆偏倚（recall bias）：报告偏倚（reporting bias）：也称说谎偏倚。调查者偏倚（interviewer bias）：如：诊断怀疑偏倚（多见于临床试验和队列研究）暴露怀疑偏倚（多见于病例对照研究）。检出偏倚（detection bias）：是指对研究所需指标或数据进行测量时产生的系统误差。 2.信息偏倚－－测量通过比较、分析在一定研究对象中调查所得到的信息与实际信息（如客观检查、记录等）予以测量。即根据调查所得信息计算的OR值（ORx）与根据实际情况计算的OR值（OR）的差异来估计。信息偏倚 =(ORx-OR)/OR偏倚的方向与程度：此值0，为正偏倚; 此值0，为负偏倚。其大小为偏倚的程度。 OR=60×70/(30×40)=3.5ORx=66×52/(34×48)=2.1信息偏倚=(2.1-3.5)/3.5= -0.40 表明由于信息偏倚，OR值被低估，程度为40％。 3. 信息偏倚－－控制 完全避免信息偏倚是不可能的。(估计量)资料的准确性和详细程度在各比较组间是否相同更重要。控制方法：使用客观、统一的标准收集资料；尽可能采用“盲法”收集资料；尽量采用客观指标；适当采用一些调查技巧；资料校正方法。 当两组特异度与灵敏度接近时，校正方法： A=(SP·n1-c)/(SP+Se-1)=(0.7×100-34)/(0.7+0.9-1)=60 B=(SP·n2-d)/(SP+Se-1)=(0.7×100-52)/(0.7+0.9-1)=30 C= n1-A =100-60=40 D= n2-B =100-30=70 校正后：O