高端医疗器械数字智能发展实施方案.docx

高端医疗器械数字智能发展实施方案 生物医药是生物经济的核心产业，也是全球创新最为活跃、发展最为迅猛的战略性新兴产业之一，事关人民生命健康和民生福祉，具 有高度的战略性、带动性和成长性。 一、发展基础 产业规模稳步增长，质量效益不断提升。近年来，全省生物医药产业规模和效益保持稳步增长。2021年全省中药材种植面积达483万亩、产值约172亿元；静态仓储能力约130万吨、商贸流通交易额达260亿元；当归、党参、大黄、黄芪、板蓝根等道地大宗药材品种产量占全国50%以上。全省规模以上医药制造工业实现 工业总产值197.29亿元、营业收入176.23亿元，五年年 均分别增长13.6%、12.1%;实现利润总额62.70亿元， 增幅超170%,五年年均增长28.3%。全省已形成涵盖现代中医药、生物药品制品、医疗器械、化学药品与原料药以及生物配套服务等方面的全产业体系，并初步形成了具有一定规模效益的现代中医药产业集群、生物药品制品产业集群、医疗器械产业集群、化学药品原料药及制剂产业集群。其中，中医药和生物药品制品制造产值贡献 率超过八成。 骨干企业发展壮大，品种优势不断凸显。当前全省生物医药产业规模以上企业共97户，营业收入过亿元企业共34户。全省年销售收入超5000万元的优势品种达26个，过亿元的优势品种共16个，其中，注射用A型肉毒毒素、口服轮状病毒减毒活疫苗两个大品种的年销售收入均超过10亿元，补肺丸、元胡止痛滴丸、独一味胶囊等13个优势中成药大品种年销售额均超过1亿元。以龙头企业为主体，当前已形成兰州高新区国家生物医药产业基地、兰州新区生物医药园区、白银银西生物医药产业基地等一批特色基地(园区),产业集聚和示范引领作用不断增强。国家中医药产业发展综合试验区建设成效不断显现，已高质量建成5个中医药产业园区、5个中药材专 业交易市场。 创新体系不断完善，创新能力持续增强。全省聚集了兰州大学、 中国农科院兰州兽医研究所、中国农科院兰州畜牧与兽药研究所等1 1所高等院校和22家科研院所，5个国家级重点实验室、1个国家 企业技术中心、3个国家地方联合工程研究中心、11个省级工程技 术研究中心、20个省级重点实验室、20个省级工程研究中心、9 家具有生物医药科技研发能力的综合医院、47家省级临床医学研究 中心，组建了一批创新联合体，已初步形成以生物制药、现代中医药、 生物医学工程和动物用药为重点的研发创新体系。 创新成果成效初显，品牌质量加速升级。2013年至2021年，全省共获创新药临床批件5个，创新医疗器械产品1个。截至2021年底，获国家级科学技术奖励4项。拥有口服3价重配轮状病毒减毒活疫苗、鼠疫疫苗、重组诺如病毒双价疫苗、促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液等4个在研国家一类新药。已有岷县当归、渭源白条党参、陇西黄芪、礼县大黄等23个中药材品种获国家地理标志认证或农产品地理标志登记，岷县当归、古浪黄芪等6个中药材产品获有机产品认证，5个中药材区域品牌、15个企业商标品牌入选甘味农产品品牌目录，陇西黄芪岷县当归被认定为中国驰名商标。成功举办三届中国(甘肃)中医药产业博览会，全面提升了甘肃中医药品牌的 知名度、美誉度和影响力。 经过近几年的发展，虽然取得了一定成绩，但我省生物医药产业 发展仍存在一些短板问题：一是产业规模总体较小。医药工业总规模 全国排名近两年处在第27位左右；全省医药制造企业产值规模超十 亿的仅4家。二是企业结构不合理。规模企业以央企为主，发展受限 于总部规划布局；与东部发达地区相比缺少大型医药集团和具有影响 力的民营企业。三是技术创新能力弱。省内研发投入达到营业收入5% 的企业仅有少数几家。专利授权量占全国的1.06%,排名全国第 23位。四是高端人才比较缺乏。当前生物医药领域的科技人员、高 级管理人员数量远不能适合产业发展的需要，高层次、复合型的新产 品研发及产业化的领军人才更为缺乏。 二、高端医疗器械数字智能发展 借助医疗器械作为生物医药产业最具市场活力的新兴增长点之势， 持续推进医用重离子加速器等高性能诊疗设备的研发与应用，加快小 型化、模块化等关键技术攻关，形成产业链优势。推动用于传染性疾 病、遗传性疾病、慢性病、肿瘤等疾病筛查的体外诊断产品发展。加 快人工关节和脊柱、支架瓣膜等高端植(介)入产品和材料的研发与 产业化。加速实现医疗器械产品的国产化、高端化、智能化与国际化。 三、大企业大品种培育工程 培育壮大龙头骨干企业。支持现有重点生物医药骨干企业做大做强，加大新技术、新产品开发力度，扩大市场占有率，大幅度提升企业规模和实力。建立上市和并购重组重点企业库，推动企业上市、兼并重组，鼓励企业瞄准产业链关键环节和核心技术，实施高端并购、强强联合，提升产业发展层次。瞄准世界500强、国内百强生物医药产业头部企业或境内外上市生